2024年全球及中國(guó)生物制藥純化系統(tǒng)發(fā)展概況及市場(chǎng)規(guī)模分析預(yù)測(cè)
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報(bào)告發(fā)布方：中金企信國(guó)際咨詢《生物制藥純化系統(tǒng)行業(yè)專精特新“小巨人”市場(chǎng)占有率評(píng)估報(bào)告（2024版）》
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《2024-2029年生物制藥純化系統(tǒng)行業(yè)全產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)深度分析及投資戰(zhàn)略可行性評(píng)估預(yù)測(cè)報(bào)告》
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項(xiàng)目可行性報(bào)告&商業(yè)計(jì)劃書(shū)專業(yè)權(quán)威編制服務(wù)機(jī)構(gòu)（符合發(fā)改委印發(fā)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制要求）-中金企信國(guó)際咨詢：集13年項(xiàng)目編制服務(wù)經(jīng)驗(yàn)為各類項(xiàng)目立項(xiàng)、投融資、商業(yè)合作、貸款、批地、并購(gòu)&合作、投資決策、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、境外投資、戰(zhàn)略規(guī)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等提供項(xiàng)目可行性報(bào)告&商業(yè)計(jì)劃書(shū)編制、設(shè)計(jì)、規(guī)劃、咨詢等一站式解決方案。助力項(xiàng)目實(shí)施落地、提升項(xiàng)目單位申報(bào)項(xiàng)目的通過(guò)效率。
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大分子藥物分離純化裝備指用于生物制藥分離純化的儀器及設(shè)備，主要包括層析系統(tǒng)、層析柱、超濾系統(tǒng)、深層過(guò)濾系統(tǒng)、在線稀釋系統(tǒng)等，廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)疫苗、抗體、胰島素、基因工程類產(chǎn)品、重組蛋白類生物制劑等。
藥物分離純化過(guò)程與藥品質(zhì)量息息相關(guān)，相關(guān)投入也是藥物生產(chǎn)成本的主要組成部分。例如，單抗藥物對(duì)生產(chǎn)制造純化工藝的效能和成本要求非常高，單抗分離純化成本占其生產(chǎn)總成本的65%以上。特別在生物制藥領(lǐng)域，由于生物分子穩(wěn)定性差、雜質(zhì)多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、外界環(huán)境敏感度高，生物藥分離純化的技術(shù)難度較大，往往成為生產(chǎn)環(huán)節(jié)的主要瓶頸，純化步驟的成本占比較高。
（1）層析系統(tǒng)：完整的層析系統(tǒng)主要包含泵、各種閥門(mén)、層析柱、各種在位檢測(cè)器和收集器。
數(shù)據(jù)整理：中金企信國(guó)際咨詢
生物大分子分離純化的重要問(wèn)題是如何在純化過(guò)程中保持溫和的條件，從而保證蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和活性不受影響。層析技術(shù)為蛋白質(zhì)純化提供合適的條件，通常在室溫或低溫下操作，所用的流動(dòng)相一般是與生理液pH值、離子強(qiáng)度相近的緩沖水溶液，從而保持蛋白質(zhì)分子的原有構(gòu)象和生物活性。層析系統(tǒng)主要包含層析輸液系統(tǒng)和層析柱兩個(gè)主要部分，層析柱根據(jù)結(jié)構(gòu)和內(nèi)徑不同則可以分為手動(dòng)層析柱、自動(dòng)軸向壓縮層析柱、自動(dòng)噴膠層析柱等。層析系統(tǒng)是生物藥制藥工藝下游純化分離廣泛使用的重要設(shè)備。
根據(jù)中金企信數(shù)據(jù)，全球生產(chǎn)級(jí)大分子層析系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)較快。2017年，全球生產(chǎn)級(jí)大分子層析系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模約為8億美元，2021年達(dá)到14億美元，預(yù)計(jì)未來(lái)將持續(xù)增長(zhǎng)，2026年達(dá)到21億美元，2021-2026年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為7.8%。
數(shù)據(jù)整理：中金企信國(guó)際咨詢
根據(jù)中金企信數(shù)據(jù)，中國(guó)生產(chǎn)級(jí)大分子層析系統(tǒng)市場(chǎng)（含國(guó)產(chǎn)廠家出口收入）規(guī)模增長(zhǎng)速度較快。2017年，中國(guó)生產(chǎn)級(jí)大分子層析系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模僅為約6億元，2022年即增長(zhǎng)至28億元。隨著生物藥市場(chǎng)的放量和醫(yī)藥生產(chǎn)外包服務(wù)需求的快速增加，未來(lái)生產(chǎn)級(jí)大分子層析系統(tǒng)市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到40億元人民幣，2022-2026年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.1%。
數(shù)據(jù)整理：中金企信國(guó)際咨詢
（2）超濾系統(tǒng)：膜分離是在20世紀(jì)初出現(xiàn)，20世紀(jì)60年代后迅速崛起的一門(mén)分離新技術(shù)。膜分離技術(shù)由于兼有分離、濃縮、純化和精制等功能，目前已廣泛應(yīng)用于電子、醫(yī)藥用純水、飲用蒸餾水、生物、環(huán)保、化工等領(lǐng)域，成為當(dāng)今分離科學(xué)中最重要的手段之一。膜分離技術(shù)具有在常溫下進(jìn)行、無(wú)化學(xué)變化、選擇性好、無(wú)相態(tài)變化、適應(yīng)性強(qiáng)、能耗低等特點(diǎn)。
數(shù)據(jù)整理：中金企信國(guó)際咨詢
根據(jù)中金企信數(shù)據(jù)，中國(guó)生物制藥純化系統(tǒng)超濾設(shè)備（不含耗材）市場(chǎng)（含國(guó)產(chǎn)廠家出口收入）增長(zhǎng)較快。2017年，中國(guó)超濾設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為2億元，2021年增長(zhǎng)至12億元。預(yù)計(jì)隨著生物藥市場(chǎng)的放量和醫(yī)藥生產(chǎn)外包服務(wù)需求的增加，未來(lái)超濾設(shè)備市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)，2026年達(dá)到24億元，2021-2026年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為15.5%。
數(shù)據(jù)整理：中金企信國(guó)際咨詢
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