2025-2031年全球及中國單抗藥物行業(yè)市場監(jiān)測調(diào)研及頭部廠商占有率排名評估報告-中金企信發(fā)布
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報告發(fā)布方：中金企信國際咨詢
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（1）全球單抗藥物市場發(fā)展現(xiàn)狀：單抗藥物是全球最暢銷的藥物之一，自1986年全球首個治療性單抗藥物莫羅莫那單抗上市以來，單抗藥物市場迅速發(fā)展，誕生了曲妥珠單抗、阿達木單抗、納武單抗及帕博單抗等眾多重磅產(chǎn)品。伴隨著抗體人源化技術、雜交瘤技術、工程化技術以及抗體的大規(guī)模生產(chǎn)等關鍵技術的突破，全球單抗市場規(guī)模由2018年的1,469億美元以復合年增長率10.90%增長至2024年的2,733億美元。受歐美發(fā)達國家良好的醫(yī)療支付能力及藥物可及性推動，未來隨著全球患者基數(shù)的不斷增長、新型單抗藥物應用場景的增加。
在全球醫(yī)藥市場逐漸倚重生物藥的背景下，單抗藥物成為全球生物藥市場的中流砥柱。2024年，全球銷售排名前十的生物藥中共有7款單抗藥物。在腫瘤與免疫性疾病治療方面，單抗藥物獲得的成功令人矚目，隨著生物醫(yī)藥技術的發(fā)展，單抗或?qū)⒃诟腥拘?、傳染性適應癥的治療及預防上發(fā)揮重要作用。
（2）中國單抗藥物市場發(fā)展現(xiàn)狀：中國單抗藥物市場目前仍處于起步階段，許多海外上市的單抗藥物在中國尚未獲批，同時由于價格較高，單抗藥物對于許多承付能力有限的患者可及性較差，但得益其相較于傳統(tǒng)藥物的明顯的優(yōu)勢，中國單抗市場規(guī)模由2018年的160億元以復合年增長率42.05%增長至2024年的1,315億元。
隨著未來中國生物醫(yī)藥技術的進步，單抗藥物在疾病預防領域和治療領域的適應癥將會拓寬、創(chuàng)新型單抗藥物的推出將會惠及更多的患者；另外，國家醫(yī)保目錄對單抗藥物的更新納入、居民人均可支配收入的提升將會進一步提高單抗藥物的市場滲透率。根據(jù)資料：2024年，中國銷售排名前十的生物藥由多種類型制劑組成，其中共有5款單抗藥物，對比全球銷售排名前十的生物藥中共有7款單抗藥物，中國銷售前十生物藥中單抗藥物占比仍有進一步提升的空間，市場空間廣闊。
（3）單抗藥物技術發(fā)展趨勢：單抗藥物的迭代進程經(jīng)歷了鼠源單抗、人鼠嵌合型單抗、人源化單抗和全人源單抗。全人源單抗基于三種技術，分別為轉基因小鼠技術、噬菌體展示庫技術以及基于人的單個B細胞/漿細胞篩選技術。其中，基于人的單個B細胞/漿細胞篩選技術獲得的單抗在人體免疫耐受環(huán)境下經(jīng)人體免疫系統(tǒng)選擇而成熟，不再依靠雜交瘤技術，直接從免疫過后的人體內(nèi)分離B細胞或漿細胞并將這些細胞內(nèi)編碼特定抗體的基因轉入合適的細胞系中，最大限度上降低了免疫原性，具有高親和力、高特異性的特點，相比人源化單抗提高了藥物的安全性及有效性。
主要抗體類型和對應開發(fā)技術對比分析
單抗根據(jù)來源分為鼠源單抗、人鼠嵌合型單抗、人源化單抗和全人源單抗。單抗藥物的免疫原性（Immunogenicity）主要由單抗藥物的物種來源決定。非人源抗體如鼠單抗在應用于人時，免疫原性較強。人鼠嵌合型單抗、或人源化單抗則期望通過人鼠嵌合，或人源化改造以減少免疫原性，但單抗的人源化改造程度和免疫原性的后果在改造時具有不確定性，在體外或動物體內(nèi)的評價結果并不能代表人體內(nèi)的后果。免疫原性強的單抗藥物更易引起機體產(chǎn)生抗藥抗體（ADA）。
所誘導產(chǎn)生的ADA可拮抗藥物的活性和產(chǎn)生副作用。因此免疫原性的強弱會對單抗類藥物的有效性和安全性產(chǎn)生不同程度的影響?？箍贵w反應按患者發(fā)生率可分為不同級別，分別為可忽略（2%以下）、可耐受（2%-15%）和顯著性（15%以上）3個級別?？珊雎缘目箍贵w反應為理想的安全狀態(tài)；可耐受的抗抗體反應為即使被批準可用于惡性或危及生命的疾病，也仍具有潛在性風險；而顯著的抗抗體反應通常表示臨床應用失敗。嵌合化技術極大程度地降低了治療性單抗的免疫原性，人源化單抗也進一步降低免疫原性，證明抗體人源化迭代更新具有必要性，有效提高了單抗的臨床用藥安全性。
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第1章 單抗藥物簡介
1.1 單抗藥物定義
1.2 單抗藥物市場發(fā)展概述
1.3 單抗藥物行業(yè)發(fā)展成熟度
第2章 全球頭部廠商市場占有率及排名
2.1 按單抗藥物收入計，全球頭部廠商市場占有率，2019-2024
2.2 按單抗藥物銷量計，全球頭部廠商市場占有率，2019-2024
2.3 單抗藥物價格對比，全球頭部廠商價格，2019-2024
2.4 全球單抗藥物行業(yè)集中度分析
2.5 全球單抗藥物行業(yè)企業(yè)并購情況
2.6 全球單抗藥物行業(yè)頭部廠商產(chǎn)品列舉
2.7 全球單抗藥物行業(yè)主要生產(chǎn)商總部及產(chǎn)地分布
2.8 全球主要生產(chǎn)商近幾年單抗藥物產(chǎn)能變化及未來規(guī)劃
第3章 中國市場頭部廠商市場占有率及排名
3.1 按單抗藥物收入計，中國市場頭部廠商市場占比，2019-2024
3.2 按單抗藥物銷量計，中國市場頭部廠商市場份額，2019-2024
第4章 全球主要地區(qū)產(chǎn)能及產(chǎn)量分析
4.1 全球單抗藥物行業(yè)總產(chǎn)能、產(chǎn)量及產(chǎn)能利用率，2019-2024
4.2 全球主要地區(qū)單抗藥物產(chǎn)能分析
4.3 全球主要地區(qū)單抗藥物產(chǎn)量及未來增速預測，2025-2031
4.4 全球主要生產(chǎn)地區(qū)及單抗藥物產(chǎn)量，2019-2024
4.5 全球主要生產(chǎn)地區(qū)及單抗藥物產(chǎn)量份額，2019-2024
第5章 行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
5.1 單抗藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
5.2 上游分析
5.3 中游分析
5.4 下游分析
5.5 單抗藥物生產(chǎn)方式
5.6 單抗藥物行業(yè)采購模式
5.7 單抗藥物行業(yè)銷售模式及銷售渠道
5.7.1 單抗藥物銷售渠道
5.7.2 單抗藥物代表性經(jīng)銷商
第6章 2019-2024年中國單抗藥物行業(yè)財務狀況
6.1 中國單抗藥物行業(yè)經(jīng)濟規(guī)模
6.1.1單抗藥物業(yè)銷售規(guī)模
6.1.2單抗藥物業(yè)利潤規(guī)模
6.1.3單抗藥物業(yè)資產(chǎn)規(guī)模
6.2中國單抗藥物行業(yè)盈利能力指標分析
6.2.1單抗藥物業(yè)虧損面
6.2.2單抗藥物業(yè)銷售毛利率
6.2.3單抗藥物業(yè)成本費用利潤率
6.2.4單抗藥物業(yè)銷售利潤率
6.3中國單抗藥物行業(yè)營運能力指標分析
6.3.1單抗藥物業(yè)應收賬款周轉率
6.3.2單抗藥物業(yè)流動資產(chǎn)周轉率
6.3.3單抗藥物業(yè)總資產(chǎn)周轉率
6.4中國單抗藥物行業(yè)償債能力指標分析
6.4.1單抗藥物業(yè)資產(chǎn)負債率
6.4.2單抗藥物業(yè)利息保障倍數(shù)
6.5中國單抗藥物行業(yè)財務狀況綜合評價
6.5.1單抗藥物業(yè)財務狀況綜合評價
6.5.2影響單抗藥物業(yè)財務狀況的經(jīng)濟因素分析
第7章 全球單抗藥物市場下游行業(yè)分布
7.1 單抗藥物行業(yè)下游分布
7.2 全球單抗藥物主要下游市場規(guī)模增速預測，2025-2031
7.3 全球單抗藥物細分市場收入規(guī)模，2019-2024
7.4 全球單抗藥物細分市場銷量規(guī)模，2019-2024
7.5 全球單抗藥物細分市場價格，2019-2024
第8章 全球主要地區(qū)市場規(guī)模對比分析
8.1 全球主要地區(qū)單抗藥物市場規(guī)模增速預測，2025-2031
8.2 年全球主要地區(qū)單抗藥物市場收入規(guī)模，2019-2024
8.3 全球主要地區(qū)單抗藥物市場銷量規(guī)模，2019-2024
8.4 北美
8.4.1 北美單抗藥物市場銷量規(guī)模及預測，2025-2031
8.5 歐洲
8.5.1 歐洲單抗藥物市場銷量規(guī)模及預測，2025-2031
8.6 亞太
8.6.1 亞太單抗藥物市場銷量規(guī)模及預測，2025-2031
8.7 南美
8.7.1 南美單抗藥物市場銷量規(guī)模及預測，2025-2031
第9章 2019-2024年中國單抗藥物行業(yè)運行狀況監(jiān)測分析
9.1 2019-2024年中國工業(yè)總產(chǎn)值分析
9.2 2019-2024年中國單抗藥物行業(yè)總銷售收入分析
9.3 2019-2024年中國單抗藥物行業(yè)利潤總額分析
9.4 單抗藥物行業(yè)集中度分析
9.4.1單抗藥物市場集中度分析
9.4.2單抗藥物企業(yè)集中度分析
9.4.3單抗藥物區(qū)域集中度分析
第10章 2019-2024年中國單抗藥物進出口數(shù)據(jù)監(jiān)測
10.1 我國單抗藥物產(chǎn)品進口分析
10.1.1 2019-2024年進口總量分析
10.1.2 2019-2024年進口結構分析
10.1.3 2019-2024年進口區(qū)域分析
10.2 我國單抗藥物產(chǎn)品出口分析
10.2.1 2019-2024年出口總量分析
10.2.2 2019-2024年出口結構分析
10.2.3 2019-2024年出口區(qū)域分析
10.3 我國單抗藥物產(chǎn)品進出口預測
10.3.1 2019-2024年進口分析
10.3.2 2019-2024年出口分析
10.3.3 2025-2031年單抗藥物進口預測
10.3.4 2025-2031年單抗藥物出口預測
第11章 中金企信國際咨詢研究成果及結論
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