2020-2026年全球及中國哮喘治療藥物行業(yè)市場投資前景預(yù)測及市場競爭格局分析

?

抗哮喘藥物研究進(jìn)展：近年來，支氣管哮喘(以下簡稱哮喘)的治療取得了很大進(jìn)展,從全身用藥到局部吸入給藥，不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低，患者對治療的依從性提高，哮喘的長期控制成為可能。目前，治療哮喘的藥物可以分為控制藥物和緩解藥物?？刂扑幬锸侵感枰L期每天使用的藥物，控制藥物主要通過抗炎作用使哮喘維持臨床控制，包括吸入糖皮質(zhì)激素全身用激素、白三烯調(diào)節(jié)劑、長效?β2-受體激動劑、緩釋茶堿、色苷酸?鈉、抗?IgE?抗體及其他有助于減少全身激素劑量的藥物等。緩解藥物是指按需使用的藥物，緩解藥物通過迅速解除支氣管痙攣從而緩解哮喘癥狀，包括速效?吸入?β2-受體激動劑、全身用激素、吸入性抗膽堿能藥物、短效茶堿及短效口服?β2-受體激動劑等。

孟魯司特鈉屬于治療哮喘的控制藥物，是一種具有高選擇性的白三烯?CysLT1（LTD4）受體拮抗劑，能顯著改善順炎癥指標(biāo)，對哮喘患者有明顯療效。該藥由于服用方便，不良反應(yīng)小等優(yōu)點(diǎn)，已成為治療慢性哮喘的新一代藥?品。白三烯（Leukotrienes，LTs）是哮喘發(fā)病機(jī)制中重要的炎性介質(zhì)，白三烯受體拮抗劑是近年來出現(xiàn)的一種新的治療哮喘的藥物，越來越多的臨床證據(jù)顯?示白三烯受體拮抗劑對哮喘治療具有肯定的效果。

盡管哮喘的藥物治療取得了較大的進(jìn)展,但臨床仍有癥狀未能得到有效控制的哮喘病例。其原因可能主要在于各哮喘病例的病因及其發(fā)病機(jī)制存在較大的個體差異，目前的治療藥物尚有一定的局限性。另外，哮喘治療需長期用藥,藥物的不良反應(yīng)及患者的依從性對哮喘癥狀的長期控制有很大影響。因此，新的能有效控制哮喘發(fā)作、不良反應(yīng)小，同時可減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的藥物開發(fā)依然迫切，新藥的開發(fā)有望增加依從性，實(shí)現(xiàn)哮喘的長期控制。目前哮喘治療藥物的開發(fā)主要還是針對現(xiàn)有哮喘治療藥物類別，開發(fā)重點(diǎn)在于：①更有效、更經(jīng)濟(jì)，不良反應(yīng)更小的品種；②對不同發(fā)病機(jī)制能更有針對性的新藥。

全球市場現(xiàn)狀：在全球哮喘治療藥物市場，其價格是一個很大的因素，在英國市場上，由于需求十分強(qiáng)勁和政府對價格的管制相對寬松，產(chǎn)品的壓力相對減少。但在某些歐洲國家如意大利嚴(yán)厲的價格管理使產(chǎn)品的價格保持在一個較低的水平。在意大利，哮喘的發(fā)病率極高，哮喘治療用藥也很大，但因受價格嚴(yán)管的影響，其市場規(guī)模的增長受到極大的抑制。在法國和西班牙，非品牌藥物的使用十分普遍，從某種程度上限制了品牌藥物的市場發(fā)育。

據(jù)有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)根據(jù)哮喘病患者的潛力檢測，目前全球約3億人的哮喘病患者，美國哮喘病患者年增長率達(dá)到30%以上。在歐洲國家中，西班牙的哮喘發(fā)病率較高，法國、英國和德國的哮喘發(fā)病率相對較低。哮喘病發(fā)病率的上升較高主要集中在老年和兒童人群，特別是兒童的哮喘發(fā)病率的上升更加明顯。據(jù)英國國家哮喘防治行動組織的資料顯示，該國兒童的哮喘發(fā)病率在前幾年幾乎翻了一番。

據(jù)國際衛(wèi)生組織透露，全球的哮喘診斷率為80％，72％的病人在進(jìn)行藥物治療，但哮喘的診斷和治療標(biāo)準(zhǔn)由于與慢性支氣管炎和慢阻肺癥狀接近，有時不甚明確。此外，有些類型的哮喘病的嚴(yán)重性和危險性也往往被忽視。同時，不同國家的哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)存在很大差別，如在德國，由于對哮喘的認(rèn)識水平較低和哮喘診斷措施不完善，哮喘治療用藥市場的增長受到很大限制。

專家分析，哮喘藥物市場未來不會出現(xiàn)“重磅炸彈”藥物，今后10年，該品種市場將由產(chǎn)品生命周期的管理和新增產(chǎn)品如新組分、新聯(lián)合用藥和新裝置決定。在主要醫(yī)藥市場上，新的哮喘用藥要想取得價格競爭優(yōu)勢并獲得市場份額，需要提供改良的給藥途徑；其他藥品也需要提高安全性和療效，如此才能與競爭產(chǎn)品區(qū)別開來。

抗哮喘吸入劑領(lǐng)域：抗哮喘吸入劑是治療市場中的重要品種之一，也是高于傳統(tǒng)藥物快速增長的藥物。據(jù)中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國哮喘治療藥物市場運(yùn)營格局及投資潛力研究預(yù)測報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2017年國內(nèi)抗哮喘吸入劑用藥破百億大關(guān)，達(dá)到了106.05億元規(guī)模，占據(jù)了呼吸系統(tǒng)用藥總體市場的7.41%。

2013-2017年抗哮喘吸入劑市場規(guī)模分析

?

數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢

目前，臨床上主要吸入劑是糖皮質(zhì)激素類布地奈德、氟替卡松、倍氯米松等；β-腎上腺素受體激動劑是福莫特羅、沙丁胺醇、特布他林等；抗膽堿類物主要品種為異丙托溴銨、噻托溴銨等。其?細(xì)分領(lǐng)域為：

皮質(zhì)甾體：抗哮喘吸入制劑主要包括糖皮質(zhì)甾體激素類、β-腎上腺素受體激動劑、M膽堿受體拮抗劑及復(fù)方制劑。其中，皮質(zhì)甾體激素類在吸入制劑中份額占比逐年增加，2017年達(dá)57.0%，占據(jù)半壁江山；其次是復(fù)方β受體激動劑/皮質(zhì)激素占據(jù)了26.8%。

布地奈德：布地奈德屬于糖皮質(zhì)激素吸入劑，由阿斯利康（商品名：普米克）開發(fā)上市，用于治療哮喘、慢性阻塞性肺疾?。–OPD）和非感染性鼻炎。有干粉吸入劑和通過霧化器使用的吸入混懸劑兩種劑型。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)：2017年全球布地奈德銷售市場為11.76億美元，同比上一年增長了10.84%。隨著2018年布地奈德吸入混懸劑的專利到期和仿制藥的上市，原研藥的市場份額可能受到擠壓。

沙美特羅卡松：沙美特羅替卡松是葛蘭素史克的拳頭產(chǎn)品之一，商品名舒利迭（Seretide），用于治療哮喘和COPD。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2017年全球沙美特羅替卡松銷售額56.97億美元，同比上一年增長6.19%。

布地奈德福莫特羅：布地奈德福莫特羅是阿斯利康公司開發(fā)上市的抗哮喘復(fù)方吸入劑，由速釋長效β2-激動劑和抗炎的皮質(zhì)類固醇兩種成分組方，2006年獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，商品名為信必可都保（Symbicort）。2014年全球布地奈德福莫特羅市場已達(dá)到了頂峰38.01億美元后，市場表現(xiàn)仍然活躍，2017年信必可都保全球市場規(guī)模為28.03億美元，同比下降了6.22%。根據(jù)市場調(diào)研資料：2017年國內(nèi)布地奈德福莫特羅粉吸入劑市場份額約為8％，同比下降1％，由阿斯利康公司獨(dú)家經(jīng)營。