2020-2026年腦起搏器行業(yè)市場(chǎng)供需情況調(diào)查及市場(chǎng)發(fā)展戰(zhàn)略預(yù)測(cè)研究

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腦起搏器又稱(chēng)腦深部電刺激術(shù)(DBS),該技術(shù)是利用腦立體定向手術(shù)在腦內(nèi)某一個(gè)特殊的位置植入電極,通過(guò)高頻電刺激可抑制異常電活動(dòng)的神經(jīng)元,從而起到治病的作用。主要用于治療帕金森病、原發(fā)性震顫、癲癇、扭轉(zhuǎn)痙攣等疾患。

腦深部電刺激術(shù)是1987年由法國(guó)學(xué)者Benabid開(kāi)創(chuàng)的，能夠明顯改善帕金森病患者的震顫、僵直等癥狀。據(jù)中金企信國(guó)際咨詢(xún)公布的《2020-2026年中國(guó)腦起搏器市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)格局及投資潛力研究預(yù)測(cè)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：經(jīng)過(guò)逾26年的臨床應(yīng)用，全球已有已超過(guò)100000名帕金森病患者接受了該手術(shù)治療。在過(guò)去近十年間，該技術(shù)在國(guó)內(nèi)的發(fā)展也逐漸成熟；目前全國(guó)已完成腦起搏器手術(shù)超過(guò)5000多例，治療的安全性和有效性得到公認(rèn)。腦起搏器已成為帕金森病的首選外科治療方法。

腦起搏器的種類(lèi)：目前，國(guó)內(nèi)外腦起搏器主要有三種類(lèi)型：

1．中樞型腦起搏器(DBS)：它的脈沖發(fā)射儀需通過(guò)手術(shù)植入人的胸大肌以下，導(dǎo)線則通過(guò)皮下進(jìn)入大腦，一對(duì)刺激電極在顱內(nèi)，所以稱(chēng)為中樞型腦起搏器。

2．分離型腦起搏器（TMES）：它的脈沖發(fā)射儀和導(dǎo)線均在體外，僅內(nèi)電極植入顱骨內(nèi)，需要治療時(shí)通過(guò)外電極把脈沖電信號(hào)傳遞到內(nèi)電極，不治療時(shí)則取下，故稱(chēng)為分離型腦起搏器。

3．周?chē)湍X起搏器(VNS)：它的脈沖發(fā)射儀和中樞型腦起搏器一樣，需通過(guò)手術(shù)植入人的胸大肌以下，導(dǎo)線經(jīng)皮下到達(dá)迷走神經(jīng)，一對(duì)刺激電極在迷走神經(jīng)上。因?yàn)槊宰呱窠?jīng)屬于周?chē)窠?jīng)，所以稱(chēng)為周?chē)湍X起搏器。

對(duì)比分析：中樞型腦起搏器和分離型腦起搏器治病原理相似，但因?yàn)樵O(shè)計(jì)上的原因，中樞型腦起搏器的電極、導(dǎo)線和脈沖發(fā)生儀都要植入體內(nèi)，手術(shù)大，要開(kāi)顱，價(jià)格昂貴，且只有一對(duì)電極，只能局部刺激。而分離型腦起搏器僅磁場(chǎng)內(nèi)電極植入頭皮下顱骨內(nèi)，導(dǎo)線和脈沖發(fā)生儀在體外即可，手術(shù)小，不開(kāi)顱，價(jià)格低廉，而且三對(duì)電極全顱刺激，另外還有磁場(chǎng)刺激，所以臨床效果更好。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與適用病癥：

腦起搏器(DBS，腦深部電刺激)治療能顯著改善帕金森病的各種癥狀和左旋多巴引起的運(yùn)動(dòng)障礙，提高病人進(jìn)行日?；顒?dòng)的能力，有效率達(dá)80-90%。主要治療緩解的三個(gè)癥狀為：震顫、僵直和運(yùn)動(dòng)遲緩,尤其對(duì)中線癥狀有很好的改善作用,如起步和翻身困難等。目前，該產(chǎn)品療效已在全球數(shù)以萬(wàn)計(jì)的病人中得到證實(shí)。?

腦起搏器納入標(biāo)準(zhǔn)：符合持續(xù)性植物狀態(tài)診斷標(biāo)準(zhǔn)?；疾?個(gè)月以上，無(wú)手術(shù)禁忌癥。各種保守治療方法促醒失敗。腦皮層結(jié)構(gòu)至少一側(cè)相對(duì)完整，腦干結(jié)構(gòu)無(wú)嚴(yán)重?fù)p害。腦功能狀態(tài)檢查皮層的代謝正?；驕p低，但腦干的代謝基本正常。電生理評(píng)估適宜（腦電圖、各種誘發(fā)電位）

主要適應(yīng)癥：

1、原發(fā)性帕金森病?,服用左旋多巴曾經(jīng)有效；

2、藥物療效已逐漸降低或出現(xiàn)副作用；

3、疾病已開(kāi)始嚴(yán)重影響正常工作生活；

4、沒(méi)有明確智力障礙?,手術(shù)和隨訪合作良好；

5、術(shù)中或術(shù)后的測(cè)試刺激能有效控制下?tīng)畹模?/span>

同時(shí)，DBS技術(shù)還可以治療特發(fā)性震顫、扭轉(zhuǎn)痙攣、癲癇和強(qiáng)迫癥、嚴(yán)重抑郁癥、嚴(yán)重焦慮癥和恐怖癥、神經(jīng)性厭食癥、痙攣型腦癱等功能疾病。

市場(chǎng)現(xiàn)狀：腦起搏器是神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品中的一種。目前國(guó)產(chǎn)腦起搏器的開(kāi)發(fā)填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，每臺(tái)產(chǎn)品單價(jià)至少比國(guó)外產(chǎn)品便宜5萬(wàn)元。2018年，系列腦起搏器產(chǎn)品已經(jīng)在全國(guó)200多家醫(yī)院植入近1.5萬(wàn)例次，最長(zhǎng)患者植入時(shí)間超過(guò)9年。

2014-2018年全球腦起搏器市場(chǎng)需求現(xiàn)狀及預(yù)測(cè)

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數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：中金企信國(guó)際咨詢(xún)

據(jù)世界帕金森病協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)資料顯示：全球已有500多萬(wàn)帕金森病患者，這一疾病是繼腦卒中后遺癥、癲癇之后危害神經(jīng)系統(tǒng)的第3種疾病。在治療方面，深部電刺激術(shù)因其微創(chuàng)、安全、有效，已作為帕金森病手術(shù)治療的首選。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：2018年全球腦起搏器市場(chǎng)供給量達(dá)到33.87萬(wàn)臺(tái)，市場(chǎng)需求約為35.1萬(wàn)臺(tái)。預(yù)計(jì)2020年國(guó)內(nèi)腦起搏器市場(chǎng)供需規(guī)模分別達(dá)到63.15、68萬(wàn)臺(tái)。