2020年中國(guó)心血管補(bǔ)片市場(chǎng)調(diào)查及競(jìng)爭(zhēng)分析預(yù)測(cè)

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心臟補(bǔ)片是用來(lái)修補(bǔ)心臟的心室間隔缺損及室壁修復(fù)等心室疾病的修補(bǔ)手術(shù),同時(shí)也常常應(yīng)用于房間隔缺損等心房疾病的修補(bǔ)手術(shù)，可根據(jù)缺損情況進(jìn)行任意裁減，產(chǎn)品也常裁剪后作為各種手術(shù)的縫合墊片使用。一般用滌綸為原料制作心臟補(bǔ)片。血管補(bǔ)片是用來(lái)修補(bǔ)由于血管瘤、血管狹窄等原因造成的血管的瘺口，血管補(bǔ)片一般都要求易于縫合、止血等特點(diǎn)，一般主動(dòng)脈等大血管運(yùn)用較多。制作血管補(bǔ)片的材料和人工血管的材料相同有聚酯纖維滌綸、聚四氟乙?。≒TFE）、等合成材料。

近年來(lái)，隨著生物技術(shù)及組織工程學(xué)的發(fā)展，生物補(bǔ)片給人類(lèi)的組織再生修復(fù)帶來(lái)曙光，已在多個(gè)領(lǐng)域得到廣泛且較好的應(yīng)用。據(jù)中金企信國(guó)際咨詢(xún)公布的《2020-2026年中國(guó)心血管補(bǔ)片行業(yè)市場(chǎng)研究及深度專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查投資預(yù)測(cè)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：生物補(bǔ)片以天然真皮基質(zhì)為基礎(chǔ)采取脫細(xì)胞處理措施最終形成三維支架結(jié)構(gòu)，這種“支架”所具有的空間誘導(dǎo)及組織替代功能對(duì)缺損修復(fù)至關(guān)重要。此外，因引起宿主免疫排斥反應(yīng)成分的去除，所產(chǎn)生的良好組織相容性也是生物補(bǔ)片獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。因其具有人工合成補(bǔ)片所不具備的各種優(yōu)良特性，已成為各學(xué)科領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)。

目前的生物補(bǔ)片多用于心臟、大血管的修補(bǔ)和鈣化預(yù)防,如主動(dòng)脈瓣置換、右室流出道修補(bǔ)等,亦有主動(dòng)脈置換過(guò)程中常見(jiàn)的瓣環(huán)鈣化、瓣周囊腫等需用補(bǔ)片輔助修復(fù)的手術(shù)。由于修補(bǔ)材料自身的缺陷和來(lái)源受限等原因,臨床上在面臨較大范圍的組織缺損修復(fù)時(shí)仍存在諸多問(wèn)題,且因部分先天性心臟病患兒畸形程度不同,常需要在幾年之后施行計(jì)劃內(nèi)的二次手術(shù),首次術(shù)中心臟和大血管的損傷和長(zhǎng)時(shí)間手術(shù)操作會(huì)增加術(shù)后粘連，延長(zhǎng)了患者再手術(shù)的時(shí)間,增加了開(kāi)胸難度,心外膜粘連作為首次心臟手術(shù)后最常見(jiàn)的并發(fā)癥逐漸受到臨床關(guān)注,心包缺損帶來(lái)的遠(yuǎn)期并發(fā)癥也逐漸引起重視,心外膜粘連極大地增加了后續(xù)手術(shù)的難度,延長(zhǎng)了手術(shù)時(shí)間,也易導(dǎo)致胸骨后組織結(jié)構(gòu)意外損傷,引起難以控制的出血或心臟損傷,影響患兒愈后和生存率。Guo等[7]報(bào)道,在二次胸骨切開(kāi)術(shù)中,大血管損傷的概率為2%-6%;合并出血時(shí),患者死亡率高達(dá)39%。因此,避免在胸壁、心包和心肌之間形成粘連是非常有必要的,尤其是在相對(duì)年輕、可能產(chǎn)生各種并發(fā)癥的患者和未來(lái)可能會(huì)接受分期手術(shù)的小兒患者。心外膜粘連的預(yù)防也與其他身體部位不同,由于心臟是一個(gè)不斷運(yùn)動(dòng)的懸垂器官,必須防止心包在所有三維平面中的粘連,并積極重建其周?chē)慕馄式Y(jié)構(gòu)。目前臨床上對(duì)由這一系列手術(shù)帶來(lái)的心包缺損大多不做干預(yù),一是由于術(shù)后諸多情況使得縫閉心包不能如愿,二是大塊缺損后直接縫閉心包會(huì)造成張力過(guò)大而壓迫心臟及其移植物,導(dǎo)致血流動(dòng)力學(xué)異常,引起回心血量和心排量受限。首次心臟外科手術(shù)后有27%-40%的患者出現(xiàn)房顫,相關(guān)并發(fā)癥還有栓塞、血流動(dòng)力學(xué)異常、室性心律失常等,雖然術(shù)后心房顫動(dòng)的病因有很多,但是病理生理學(xué)顯示,炎癥標(biāo)志物和炎癥遞質(zhì)的存在與其有極大的相關(guān)性,這些物質(zhì)的存在可能與血栓形成前內(nèi)皮細(xì)胞損傷、內(nèi)皮功能障礙以及房顫患者血小板活化有關(guān)。這些研究成果對(duì)探索新的治療方法以降低術(shù)后粘連和并發(fā)癥方面有指導(dǎo)性意義。

多年來(lái),聚合物(聚四氟乙烯、滌綸等)、異種移植替代物(如牛心包補(bǔ)片)和自體心包等一直是先天性心臟病手術(shù)中最常用的修補(bǔ)材料。然而,人工合成材料或脫細(xì)胞材料不能隨著患兒的發(fā)育繼續(xù)生長(zhǎng),常需要二次手術(shù)更換,與周?chē)M織有著不匹配的力學(xué)性能,缺乏收縮性,可能導(dǎo)致心臟輸出功能異常;有的甚至?xí)鹈庖叻磻?yīng),在移植部位產(chǎn)生炎癥反應(yīng)和纖維化改變。取自自體心包的替代材料雖然有良好的韌性和延展性,但取材來(lái)源有限,不能完全滿(mǎn)足臨床需求;另外一些補(bǔ)片需要負(fù)載具有導(dǎo)電性能的細(xì)胞,缺乏導(dǎo)電性的材料可導(dǎo)致折返環(huán)路周?chē)娜O化,持續(xù)的去極化會(huì)進(jìn)一步導(dǎo)致心律失常、心房纖顫等并發(fā)癥。與此同時(shí),科研人員也開(kāi)始逐漸探索運(yùn)用心包替代材料解決術(shù)后粘連的問(wèn)題。對(duì)膨體聚四氟乙烯補(bǔ)丁、戊二醛固定的牛或豬心包補(bǔ)片、硅膠、凝膠材料等進(jìn)行了動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)。隨著研究的不斷深入,近年來(lái)研究的重點(diǎn)已轉(zhuǎn)向研發(fā)生物可吸收預(yù)防粘連材料,如聚乳酸等。然而,臨床上還沒(méi)有實(shí)現(xiàn)常規(guī)應(yīng)用心包替代材料,也缺乏可靠的證據(jù)證明它們?cè)谂R床中的實(shí)際作用。

綜上所述,理想的組織工程心血管補(bǔ)片,應(yīng)當(dāng)來(lái)源充足,易于處理,生物相容性好,耐久性強(qiáng),無(wú)抗原性,不與周?chē)M織產(chǎn)生粘連,不產(chǎn)生血管斑塊和血栓,不帶來(lái)與其有關(guān)的并發(fā)癥,具有一定的韌性和抗拉性,最好能達(dá)到與同源自然組織相匹配的機(jī)械強(qiáng)度,心肌組織還應(yīng)當(dāng)有一定的電傳導(dǎo)性,此外,心包替代物還應(yīng)具有貼合性良好,血液和滲液不易積聚于皺褶中產(chǎn)生粘連等特點(diǎn)。

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