2020年中國幽門螺桿菌檢測(cè)試劑行業(yè)盈利指標(biāo)及市場(chǎng)投資機(jī)會(huì)分析

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目前全球幽門螺桿菌檢測(cè)技術(shù)包括胃鏡采樣直接檢測(cè)幽菌、抽血檢測(cè)抗幽門螺旋桿菌抗體，以及碳14吹氣法間接檢測(cè)幽菌的活動(dòng)。不過，這些技術(shù)還存在有創(chuàng)、不能直接反映幽菌的數(shù)量、靈敏度低、不能進(jìn)行基因型分析等一種或多種缺陷。而哈金森癌癥研究中心研發(fā)出一種最新的幽門螺旋桿菌技術(shù)，這種技術(shù)能直接檢測(cè)出糞便中極微量的幽菌，滿足了無創(chuàng)、高靈敏度、絕對(duì)數(shù)量測(cè)量、基因型分析等要求。這項(xiàng)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)還更多地體現(xiàn)在治療方案的選擇上，將適應(yīng)未來癌癥精準(zhǔn)治療的需要?！巴ㄟ^幽門螺旋桿菌不同基因型的檢測(cè)，能給患者制定更好的、個(gè)性化的抗菌方案?！盢ina?Reda說。例如，據(jù)中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國幽門螺桿菌檢測(cè)試劑市場(chǎng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及競(jìng)爭戰(zhàn)略研究報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：對(duì)于有些不致病的菌型，臨床上無需過度治療；而對(duì)那些高危致病菌型，則應(yīng)該及早治療并定期復(fù)查；而對(duì)于那些存在抗生素耐藥的菌型，則從一開始就采用針對(duì)抗性菌型的措施。這些精準(zhǔn)治療的特性是當(dāng)前臨床上普遍采用的吹氣法所不具備的。

“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出，針對(duì)急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測(cè)需求，加速現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對(duì)糖尿病、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病，加快便捷和準(zhǔn)確的家用體外診斷產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。完善產(chǎn)業(yè)鏈的配套建設(shè)，發(fā)展配套的高精度的檢測(cè)儀器、試劑和智能診斷技術(shù)，支持第三方檢測(cè)中心發(fā)展與建設(shè)。從“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃可看出，在整個(gè)診斷試劑產(chǎn)業(yè)受政策支持的情況下，幽門螺桿菌檢測(cè)試劑作為體外診斷細(xì)分領(lǐng)域?qū)⒅苯邮芤妗?/span>

?幽門螺桿菌檢測(cè)試劑是一種快速方便的免疫學(xué)檢驗(yàn)手段，特別適合體檢中心、醫(yī)院的急診化驗(yàn)室、監(jiān)護(hù)病房、門診即時(shí)檢驗(yàn)以及家庭、社區(qū)醫(yī)療、醫(yī)師診斷和事故現(xiàn)場(chǎng)等醫(yī)院外的即時(shí)檢驗(yàn)、大批量時(shí)間緊的檢測(cè)和大面積普查。

幽門螺桿菌檢測(cè)試劑主要運(yùn)用的技術(shù)為膠體金免疫層析技術(shù)，該技術(shù)以膠體金為顯色媒介，利用免疫學(xué)中抗原抗體能夠特異性結(jié)合原理，在層析過程中完成這一反應(yīng)，從而達(dá)到檢測(cè)的目的。膠體金免疫層析技術(shù)平臺(tái)是一個(gè)比較成熟的平臺(tái)，其技術(shù)關(guān)鍵不在于制備規(guī)范和程序，而在于如何滿足不同項(xiàng)目針對(duì)不同檢測(cè)技術(shù)指標(biāo)要求，比如特異性要求、抗原制備工藝等方面。

膠體金免疫層析技術(shù)是在酶免疫結(jié)合實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，應(yīng)用的領(lǐng)域正在不斷擴(kuò)大。今后在提高靈敏度、特異性同時(shí)，膠體金免疫層析技術(shù)作為免疫層析技術(shù)的一種，也將向定量、半定量檢測(cè)及多元檢測(cè)的方向發(fā)展。

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