2023-2025年全球生化原料藥市場規(guī)模現狀及前景分析
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報告出品單位：中金企信（北京）國際信息咨詢有限公司
報告發(fā)布日期：2023年3月
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生化原料藥是從生物組織分離、純化或通過微生物發(fā)酵所得，用于預防、治療和診斷疾病的生化基本物質，以及用化學合成或基因重組等現代生物技術制得的這類物質。其主要類別有氨基酸、肽、蛋白質、酶及輔酶、多糖、脂質、核酸及其衍生物等。
（1）、氨基酸及其衍生物類藥物：天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝，谷氨酸可用于防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。
（2）、多肽和蛋白質類藥物：化學本質性同，分子量有差異。蛋白質類藥物包括血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素等；多肽類藥物包括催產素、胰高血糖素等。
（3）、酶及輔酶類藥物：酶類藥物按適應癥可分為消化酶（如：胃蛋白酶、胰酶、麥芽淀粉酶等）、消炎酶（如：溶菌酶、胰蛋白酶等）、心血管疾病治療酶（如：激肽釋放酶，通過擴張血管降血壓）等。輔酶類藥物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用，輔酶藥物已廣泛用于肝病和冠心病的治療。
（4）、核酸及其降解物和衍生物類藥物：DNA(脫氧核糖核酸）用于治療精神遲緩、虛弱和抗輻射；RNA（核糖核酸）用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療；多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。
（5）、多糖類藥物：主要用于抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。
（6）、脂類藥物：磷脂類的腦磷脂、卵磷脂可用于治療肝病、冠心病和神經衰弱癥；脂肪酸降血脂、降血壓、抗脂肪肝。
（7）、細胞生長因子：干擾素、白細胞介素、腫瘤壞死因子等。
生物藥物在醫(yī)療上，藥品藥理活性高，針對性強，副作用小，療效可靠，營養(yǎng)價值高（主要指用于保健品上）；在化學構成上，十分接近于體內的正常生理物質，進入體內更易為機體所吸收利用；在藥理學上具有更高的生化機制合理性和特異治療有效性。生物藥物在傳染病的預防、疑難病的診斷和治療上起著其它藥物不能替代的作用。生物藥物的材料來源廣泛，主要有動物、植物、微生物的組織、器官、細胞與代謝產物，如動物臟器、血液、尿液等。應用動植物細胞培養(yǎng)、微生物發(fā)酵技術、基因工程技術等也是生物制藥的重要途徑。
中金企信國際咨詢公布的《全球及中國生化原料藥市場全景調研及投資可行性預測報告（2023版）》
一、全球與中國生化原料藥發(fā)展歷程
根據中金企信研究資料，人類對生化原料藥的研究起源于20世紀50年代，進入20世紀80、90年代，隨著人們對遺傳、生命進化及生物學的了解逐漸深入，生物技術不斷突破，全球生化原料藥行業(yè)進入了發(fā)展初期的快速成長階段，其生產企業(yè)數量不斷增加，產品質量也在不斷提高。
進入21世紀以來，隨著全球生物醫(yī)藥生產技術的不斷進步和成熟，生產設備的不斷完善，美國、日本、英國、法國、德國、意大利、瑞士等地區(qū)的生化原料藥行業(yè)進入快速發(fā)展中后期或成熟時期。各企業(yè)在經過上世紀90年代以來的兼并、重組和提升，呈現出“高起點、大投入、規(guī)模化、國際化”的特點和集中化趨勢。
根據中金企信研究資料，中國對生化原料藥的產業(yè)化研究起源于20世紀60年代，整個行業(yè)起步于21世紀初期。2001年以來，隨著中國加入WTO，廣闊的原料資源、強大的生產能力、物美價廉的產品逐步引起發(fā)達國家大型生物醫(yī)藥生產企業(yè)的注意，紛紛向中國市場大量購買生化原料藥，因此國內生化原料藥企在該背景和形式下取得了初期發(fā)展。到2015年，隨著一系列新藥政策的推出、海外資本的涌入以及醫(yī)療/醫(yī)藥研發(fā)高端人才的大批回歸，國內生化原料藥發(fā)迎來了發(fā)展初期的快速成長階段。
近幾年，隨著我國生物醫(yī)藥制造技術以及原料藥生產技術的發(fā)展與進步，帶動國內生化原料藥產業(yè)的不斷發(fā)展和自主研發(fā)水平的提高。國內相關企業(yè)通過學習、借鑒、引進國外先進的生產工藝，持續(xù)加大研發(fā)投入，通過自主創(chuàng)新、增加產品品種，使得國產生化原料藥產品的品質、質量和性能不斷提升，其產品在國內外市場的競爭力不斷增強。
二、全球與中國生化原料藥市場現狀及預測
1、生化原料藥市場規(guī)模
生物藥物是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和藥理學的原理與方法，進行加工制造而成的一大類預防、治療、診斷藥品。目前，國外生化原料藥行業(yè)技術已基本成熟，特別是北美、西歐、日本等發(fā)達國家生產生化原料藥產品種類較多，產品質量較高，市場競爭力較強。發(fā)達國家如美國、日本、英國、法國、德國、意大利等地區(qū)的生化原料藥行業(yè)已進入快速發(fā)展中后期或成熟期，其生化原料藥相關產品市場規(guī)模不斷擴大。截止2022年，全球生化原料藥市場規(guī)模達到了1045億元人民幣，其中中國生化原料藥市場規(guī)模達到了331.3億元人民幣。預計2027年全球生化原料藥市場規(guī)模將達到2000億元人民幣，未來五年復合增長率將達到13.86%，其中中國生化原料藥市場規(guī)模將達到691億元人民幣，未來五年復合增長率將達到15.84%。
2019-2022年全球及中國生化原料藥市場規(guī)模
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數據調研統(tǒng)計：中金企信國際咨詢
生化原料藥行業(yè)營業(yè)收入全球市場：根據中金企信統(tǒng)計數據，2022年全球生化原料藥行業(yè)營業(yè)收入約為856.4億元人民幣，同比增長18.16%，預計到2027年全球生化原料藥營業(yè)收入將達到1950億元人民幣。
生化原料藥行業(yè)營業(yè)收入中國市場：據中金企信統(tǒng)計數據，中國2022年度生化原料藥行業(yè)收入約為300.2億元人民幣，較上年增長11.72%。隨著我國原料藥市場地位不斷穩(wěn)固，這個被看作是有著近萬億未來市場規(guī)模的產業(yè)，在擁有巨大存量的同時，增量也隨著政策及市場行情等因素的變化而逐漸顯現。在人口老齡化、藥品集中帶量采購以及大量專利藥到期等多種因素作用下，生化原料藥需求擴大已成趨勢。預計到2027年，中國生化原料藥行業(yè)營業(yè)收入有望達到600億元人民幣。
三、全球與中國生化原料藥市場整體需求規(guī)模及預測
生化原料藥是生產生物制品和生物藥品等的重要原料，國內生化原料藥主要用于生產制造生化藥品（氨基酸及其衍生物、多肽、蛋白質、多糖、酶及輔酶、脂質、抗體、核苷酸及其衍生物等）、生物制品（菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白?、抗原、變態(tài)反應原、細胞因子、激素、酶、發(fā)酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫診斷制品等）以及食品、營養(yǎng)保健品、相關化妝品、化工、科學研究等。
根據中金企信統(tǒng)計數據顯示：2022年全球生化原料藥市場整體需求規(guī)模約為1063億元，其中，中國市場整體需求規(guī)模約為342億元。隨著下游生物醫(yī)藥、生物制品等行業(yè)對生化原料藥需求的不斷增加，預計2027年全球生化原料藥市場整體需求規(guī)模達到2035億元，其中，中國市場整體需求規(guī)模達到703億元。
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