2023年全球及中國超聲設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模競爭戰(zhàn)略研究預(yù)測及投資建議可行性評估咨詢

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（1）超聲設(shè)備工作原理：醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備利用超聲波對于人體不同部位反饋產(chǎn)生信號或聲能的能量屬性，對于人體的異常狀態(tài)或疾病進行診斷或治療。目前，超聲診斷是醫(yī)學(xué)超聲應(yīng)用最多的領(lǐng)域，主要利用超聲聲束掃描人體，通過對反射信號的接收、處理，以獲得體內(nèi)器官的圖像，即超聲成像。隨著超聲探頭移動實時成像獲得器官的任意斷面圖，可提供淺表、腹部、心臟、婦產(chǎn)、泌尿、肌骨等全面掃查，是軟組織檢查的常見診斷方法。

超聲成像的信號處理一般流程分析

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中金企信國際咨詢公布的《超聲設(shè)備行業(yè)專項深度調(diào)研及投資規(guī)劃指導(dǎo)可行性預(yù)測報告（2023版）》

（2）超聲成像的診斷特點：超聲成像是目前醫(yī)學(xué)臨床中應(yīng)用最廣泛最頻繁的醫(yī)學(xué)影像技術(shù)之一。相比CT、MRI等技術(shù)，其具有無創(chuàng)無輻射、使用限制少、設(shè)備成本低、操作靈活和適用范圍廣等優(yōu)勢，在多種疾病的臨床診療中發(fā)揮著越來越重要的作用，適合疾病早期階段的大范圍篩查，并實現(xiàn)早診早治。

基于超聲成像技術(shù)的性質(zhì)、超聲診斷設(shè)備的結(jié)構(gòu)式和操作方法等方面，超聲成像診斷的主要特點包括安全性高、實時監(jiān)測、操作便捷及場景靈活等，具體如下：

①安全性高：超聲波屬于機械波，釋放過程中無放射性損傷，檢查安全性高。超聲波在發(fā)射到人體目標(biāo)臟器或部位進行傳播時，可引起生物體系的功能、結(jié)構(gòu)或狀態(tài)發(fā)生變化，形成超聲波的生物效應(yīng)。所引起生物效應(yīng)的輕重程度，主要取決于超聲劑量的大小和檢查時間的長短?，F(xiàn)在用于臨床診斷的超聲檢查儀的劑量和檢查時間均處于對人體安全無害的范圍之內(nèi)。這一性質(zhì)也有助于將超聲成像附加于其他醫(yī)療場景與應(yīng)用，推動超聲產(chǎn)品的融合發(fā)展。

②實時監(jiān)測：超聲檢查能夠?qū)崟r動態(tài)顯示器官運動功能和血流動力學(xué)狀況及其異常改變，且可實時進行身體各部位任意方位的斷面成像，因而能夠同時獲取功能和形態(tài)學(xué)方面的信息，有利于病變的檢出和造彩。這樣的實時性對于許多疾病的診斷甚至治療都有重要的意義，例如，在瓣膜性心臟病的介入手術(shù)中，超聲心動圖可用于反映瓣膜的動態(tài)圖像，使術(shù)中隨時觀察和評價心臟瓣膜成為可能，從而更準(zhǔn)確地引導(dǎo)介入治療心瓣膜疾病。

③操作便捷：在超聲檢查中，檢查者通?？刹扇≈苯踊蜷g接法，借助耦合劑或其他材料將探頭接觸于體表，或可以根據(jù)不同病變的需要采用腔內(nèi)或術(shù)中途徑，操作方法較為直接。同時，超聲檢查的費用也相對較低，可在短期內(nèi)對病變進行反復(fù)多次檢查。這使得超聲設(shè)備的普及率得以進一步提高，并有望進一步下沉到基層醫(yī)療機構(gòu)，惠及廣大的群體。

④場景靈活：相比CT、MRI等成像技術(shù)，超聲設(shè)備相對體積較小、更加輕便，因此可以不局限于固定放置在影像科進行應(yīng)用。超聲設(shè)備不但能對危急癥患者行床邊檢查，且可用于術(shù)中檢查，適應(yīng)更廣范圍的臨床需求。

此外，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，超聲成像可集成于更加小巧、便攜的結(jié)構(gòu)式下，使得其使用場景更加靈活、多元化。便攜式超聲的出現(xiàn)，在一定程度上滿足了更多元的臨床需求，可在社區(qū)診所、村鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)等機構(gòu)進行相應(yīng)診斷，提供更加靈活的應(yīng)用。

（3）超聲應(yīng)用向臨床科室拓展：隨著超聲影像技術(shù)的飛速發(fā)展，超聲醫(yī)學(xué)越來越廣泛的應(yīng)用于臨床疾病診療中，在對疾病的診斷、治療及預(yù)后評價等各環(huán)節(jié)中，超聲檢查已經(jīng)成為臨床醫(yī)生首選的無創(chuàng)檢查之一。

隨著超聲臨床應(yīng)用的不斷深入，其對綜合超聲科提出了更高的診療要求。醫(yī)院的綜合超聲科承擔(dān)著醫(yī)院門診及住院患者的超聲檢查和診斷工作，隨著患者數(shù)量及臨床科室需求日益增長，導(dǎo)致部分醫(yī)院的超聲科室已處于滿負荷運行狀態(tài)，一定程度上影響了對患者的及時干預(yù)與治療。此外，隨著超聲介入技術(shù)的不斷推廣應(yīng)用，超聲科潛在醫(yī)療風(fēng)險也在不斷提高。在此情形下，臨床需要更加?？苹⒖梢詫崟r進行的超聲檢查，而綜合超聲科已不能完全滿足臨床科室的超聲需求，因此各臨床科室開始配備專科超聲室，超聲檢查逐漸從綜合超聲科走向臨床科室，并在不同臨床科室中持續(xù)拓展其應(yīng)用。

（4）全球超聲設(shè)備行業(yè)發(fā)展概況：根據(jù)中金企信統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017年到2021年，全球超聲設(shè)備市場規(guī)模從68億美元增長到76億美元，年均復(fù)合增長率為2.8%。預(yù)計到2026年，全球超聲設(shè)備市場規(guī)模將增長到120億美元，2021-2026年年均復(fù)合增長率為8.66%。

2017-2026年全球超聲設(shè)備市場規(guī)?，F(xiàn)狀及預(yù)測

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數(shù)據(jù)整理：中金企信國際咨詢

（5）國內(nèi)超聲設(shè)備行業(yè)發(fā)展概況：目前，國內(nèi)各級醫(yī)院及體檢中心對超聲設(shè)備的需求量日益增加，同時，國家醫(yī)療改革等行業(yè)政策利好、超聲診療逐漸由超聲科進入臨床科室、產(chǎn)品型式持續(xù)不斷的技術(shù)創(chuàng)新等多方面因素共同驅(qū)動，推動國內(nèi)超聲設(shè)備市場迅速發(fā)展并不斷拓寬應(yīng)用邊界，持續(xù)開辟新的市場空間。

2017-2021年，國內(nèi)超聲設(shè)備市場規(guī)模從93億元增長到104億元，年均復(fù)合增長率為2.8%。預(yù)計到2026年，國內(nèi)超聲設(shè)備市場規(guī)模將增長到180億元，2021-2026年復(fù)合增長率為9.83%。

2017-2026年中國超聲設(shè)備市場規(guī)模現(xiàn)狀及預(yù)測

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數(shù)據(jù)整理：中金企信國際咨詢

（6）行業(yè)發(fā)展趨勢和驅(qū)動因素：

1）行業(yè)發(fā)展趨勢：

①國產(chǎn)替代逐漸進入高端領(lǐng)域：隨著國內(nèi)持續(xù)科技創(chuàng)新和技術(shù)發(fā)展，行業(yè)內(nèi)起步較早且率先進入中國市場的國際領(lǐng)先巨頭企業(yè)在高端醫(yī)療器械市場的主導(dǎo)地位將逐步被打破。目前在中國，國產(chǎn)超聲廠商已經(jīng)具備了基礎(chǔ)超聲機型搭載的相關(guān)技術(shù)，基礎(chǔ)超聲市場已基本完成國產(chǎn)替代。同時，針對具有高性能、應(yīng)用功能多樣的高端超聲機型，國產(chǎn)超聲廠商通過持續(xù)多年的自主研發(fā)，使國產(chǎn)部分超聲產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量、使用性能及應(yīng)用領(lǐng)域等多個維度和國外同類型高端產(chǎn)品達到相近水平。隨著國產(chǎn)化超聲綜合性能的不斷提升，未來將以高性能和高性價比優(yōu)勢獲得更多高端超聲市場份額。

此外，國務(wù)院辦公廳于2016年出臺了《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》，明確提出了醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。2020年以來，浙江、廣東、四川等多個省份相繼發(fā)布了“進口產(chǎn)品采購清單”，除了被納入“進口產(chǎn)品采購清單”的醫(yī)療設(shè)備，公立醫(yī)院在政府采購中均需優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備，通過限制進口產(chǎn)品的數(shù)量和種類鼓勵采購國產(chǎn)醫(yī)療器械，國產(chǎn)替代的步伐有望進一步加快，具體如下：

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②應(yīng)用領(lǐng)域向臨床科室全面拓展：隨著臨床需求的發(fā)展和便攜式、掌上超聲的出現(xiàn)，超聲診斷不再局限于超聲科，逐漸進入了麻醉、婦產(chǎn)、ICU等多個臨床科室。臨床科室在診斷、治療、預(yù)后評價等環(huán)節(jié)對超聲的需求日益增多，超聲檢查需求則更加?？苹?、實時化。目前綜合超聲科已逐漸無法完全滿足臨床科室的需求，各科室開始配備?？瞥暿?，超聲檢查實現(xiàn)了逐漸從綜合超聲科走向臨床科室，并在不同臨床科室中持續(xù)拓展其應(yīng)用。

超聲應(yīng)用進入臨床的突出優(yōu)勢在于?？萍膊≡\治符合臨床醫(yī)師和患者的實際需求，減少了患者就診的等待時間，方便臨床醫(yī)師及時了解病情。另外，臨床超聲診斷符合率明顯高于綜合超聲科，隨著臨床對超聲檢查的要求越來越高，需要臨床醫(yī)師同時滿足定位準(zhǔn)確、描述細致以及具備對于良惡性診斷的基本判斷，臨床超聲診斷醫(yī)師相比超聲科醫(yī)生而言，更能夠深入掌握某一?？浦R，通過術(shù)前術(shù)后的隨訪和術(shù)中的觀察，積累經(jīng)驗并不斷提高診斷水平，在檢查時重點明確，更能及時動態(tài)地制定治療計劃。此外，鼓勵超聲進入臨床科室的政策陸續(xù)出臺，如衛(wèi)健委于2019年印發(fā)的《麻醉科醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)指南（試行）》，其中明確提出手術(shù)操作相關(guān)麻醉的手術(shù)公共區(qū)域需配置床旁便攜式超聲儀，另外手術(shù)期管理中的麻醉后恢復(fù)室區(qū)域應(yīng)配備床旁超聲儀，未來也會促進更多超聲設(shè)備進入臨床科室。

③小型化便攜式、掌上超聲發(fā)展趨勢明顯：相比傳統(tǒng)大型推車式超聲設(shè)備存在體積大、不易移動、價格昂貴等缺點，小型化便攜式、掌上超聲在保證圖像清晰和高分辨率、產(chǎn)品功能完善以及探頭多樣化的同時，能更好的滿足醫(yī)院臨床科室、基層醫(yī)療市場、院外災(zāi)害急救等多種場景的需求，降低醫(yī)療工作者的工作難度。

基于其便攜性和靈活性，目前小型化便攜式、掌上超聲已廣泛運用于術(shù)前觀察、介入術(shù)中和術(shù)后觀察等場景，實現(xiàn)了醫(yī)院、體檢中心、影像中心及院外急救等應(yīng)用場景的全覆蓋.

④從傳統(tǒng)超聲診斷向輔助診療技術(shù)延伸：超聲診斷是利用超聲波的特性作為信息載體，用于探察人體內(nèi)的病變信息。超聲輔助治療則是利用超聲波的能量特性，把一定劑量的超聲波作用于人體內(nèi)病變部位，通過生物物理作用機制對人體組織的狀態(tài)、功能或結(jié)構(gòu)產(chǎn)生影響而達到既定的醫(yī)療目的。超聲輔助診療可分為傳統(tǒng)輔助型超聲治療和利用超聲空化效應(yīng)的輔助診療等。具體如下：

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利用超聲空化效應(yīng)的輔助診療采用低強度超聲實施治療，避免了高強度超聲發(fā)射可能產(chǎn)生的熱損傷副作用，具有無創(chuàng)、痛苦較輕、保形保肢和術(shù)后腫瘤不易轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)等優(yōu)點，可對治療靶區(qū)的空化強度進行監(jiān)測與調(diào)控，通過超聲影像實時監(jiān)視治療過程，達到精準(zhǔn)治療效果。隨著超聲空化輔助診療技術(shù)在臨床領(lǐng)域的不斷探索，其已被廣泛用于溶栓治療、基因治療、藥物傳遞、腫瘤治療及止血治療等多項臨床應(yīng)用。

⑤向獸用超聲診斷及科研領(lǐng)域拓展：隨著超聲診斷技術(shù)的進步，超聲診斷在動物上的應(yīng)用得以飛速發(fā)展。動物超聲檢查不僅常用于臨床動物的體檢和疾病的檢查，還常被應(yīng)用于實驗動物科學(xué)中，獸用超聲正逐漸成為診治動物疾病及藥物動物試驗中不可或缺的醫(yī)療實驗設(shè)備。

獸用超聲主要涵蓋科研動物專用超聲、寵物專用超聲等，其中科研動物超聲診斷儀以大鼠、小鼠、兔子、斑馬魚為主要觀察對象，具有無創(chuàng)性、實時、連續(xù)進行小動物活體結(jié)構(gòu)及功能觀察、精確測量及細微構(gòu)造分析的特點，可實現(xiàn)心臟、血管、腹部臟器、腫瘤、胚胎、眼部及其微細血管的實時觀察、量化與評價分析，并提供影像信息的數(shù)據(jù)。

目前，科研動物超聲診斷儀可應(yīng)用于藥物研發(fā)相關(guān)的心臟研究、血管研究、腫瘤研究、生物發(fā)育以及腹部臟器等，未來隨著獸用超聲技術(shù)的持續(xù)進步以及更加豐富的臨床經(jīng)驗，科研動物超聲診斷儀將不斷拓展應(yīng)用于更多場景。

⑥5G遠程醫(yī)療成為超聲設(shè)備行業(yè)的重要發(fā)展方向：得益于5G技術(shù)的突破和快速發(fā)展，未來有望實現(xiàn)彩超設(shè)備與設(shè)備、設(shè)備與醫(yī)師、醫(yī)師與醫(yī)師之間的多端互聯(lián)，構(gòu)建超聲影像數(shù)據(jù)分析的云環(huán)境。相對于傳統(tǒng)固定、孤立的超聲診療模式，5G技術(shù)支持下遠程及移動超聲優(yōu)化了稀缺超聲醫(yī)療資源的空間、時間配置。另一方面，也可實現(xiàn)醫(yī)療知識的快速下沉，提高基層醫(yī)師的診療水平。利用5G網(wǎng)絡(luò)，基層醫(yī)生可向上級專家發(fā)起超聲遠程會診使遠程診斷圖像與近端診療圖像高度一致，推動遠程醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展。5G技術(shù)使醫(yī)療圖像的管理和與醫(yī)護人員和病人的共享成為可能，簡化醫(yī)療圖像的交流過程并鼓勵專業(yè)網(wǎng)絡(luò)之間的合作，提高了綜合診療效率。

（2）行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素：

①人口老齡化趨勢加劇和健康觀念的盛行：人口老齡化趨勢及疾病族譜的改變將為我國以包括彩超設(shè)備在內(nèi)的醫(yī)療器械市場帶來大量需求，驅(qū)動市場發(fā)展，例如經(jīng)顱彩色多普勒超聲通常用于檢查腦血管疾病。此外，隨著大眾健康意識的提升，定期體檢成為了百姓健康生活的“標(biāo)配”。日益增長的體檢需求，推動超聲體檢項目的增長，同時也刺激各級醫(yī)院對體檢中心增加對超聲設(shè)備的購買量，推動超聲設(shè)備市場持續(xù)發(fā)展。

②行業(yè)政策鼓勵促進市場擴容：國家醫(yī)療改革的相關(guān)政策將推動醫(yī)療器械領(lǐng)域特別是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域的發(fā)展。國家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委等多個部門在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域明確了評價指南及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，并陸續(xù)出臺多項支持國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的相關(guān)政策加速國產(chǎn)替代進程，尤其在進行政府采購時確保優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。另外，伴隨分級診療制度的提出，基層醫(yī)院對于各類型超聲的需求也有所增強，整體市場將會進一步擴大。

③超聲領(lǐng)域的技術(shù)迭代與創(chuàng)新發(fā)展：超聲領(lǐng)域的技術(shù)迭代可以滿足更加廣泛的臨床需求，從而創(chuàng)造更多市場機會。例如隨著超聲在分辨率和檢測靈敏度上的顯著提升，已經(jīng)實現(xiàn)對黑色素瘤等皮膚淺表疾病進行深入研究，精度可達0.01mm，相比過去精度有了極大的提升，可以滿足目前各級醫(yī)院與體檢機構(gòu)多數(shù)臨床科室的使用需求。

另外，過去創(chuàng)傷性淺表軟組織損傷的診斷主要是通過常規(guī)體檢，但無法準(zhǔn)確判斷損傷病變范圍和深度，準(zhǔn)確率較差，需借助影像學(xué)手段提升診斷效果，而CT、X線成像設(shè)備、MRI檢查等又各有其臨床劣勢。隨著超聲技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展，肌骨超聲顯示出分辨率高、無創(chuàng)無痛、檢查效率高、可重復(fù)性強、費用低廉等顯著優(yōu)勢，可清晰顯示肌肉、韌帶等淺表軟組織結(jié)構(gòu)，對于創(chuàng)傷性淺表軟組織損傷病變情況能夠較為準(zhǔn)確地判斷?？紤]到中國龐大的患者儲備，預(yù)計諸多超聲創(chuàng)新技術(shù)將具有非常廣泛的市場需求。

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