2023年骨科手術機器人行業(yè)市場容量分析預測及國內(nèi)外重點企業(yè)市場競爭格局評估咨詢

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1、骨科手術機器人發(fā)展歷史：手術機器人于20世紀90年代中期進入骨科領域，并表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床性能，包括提高手術精度、減少手術損傷和降低勞動強度。1986年，IBM和加州大學戴維斯分校聯(lián)合開發(fā)了髖關節(jié)置換術的智能系統(tǒng)。

1992年，基于該系統(tǒng)，美國Integrated?Surgical?Systems公司研發(fā)出用于關節(jié)置換的ROBODOC，是第一個被FDA批準的主動性骨科手術機器人。1997年，英國帝國理工學院Davies等研發(fā)出Acrobot機器人系統(tǒng)，是第一個使用主動約束概念，基于力反饋的主動限制式機器人，加強了手術過程中機器人的安全性和醫(yī)生對機器人的主動控制能力。

2010年前后，全球骨科手術機器人行業(yè)中的主要企業(yè)，如美敦力、史賽克、捷邁邦美、施樂輝等大型醫(yī)療器械公司正在加速占領醫(yī)療器械市場，競爭進一步激烈。2013年，史賽克以12億美元價格收購Mako?Surgical及其全膝關節(jié)和膝關節(jié)單髁置換手術機器人系統(tǒng)RIO。2016年，施樂輝收購骨科手術機器人公司Blue?Belt，2017年宣布推出NAVIO手持式機器人輔助全膝關節(jié)置換術應用；2016年，捷邁邦美通過以1.32億美元收購法國機器人輔助外科公司Medtech，獲得ROSA平臺；2017年，強生開始就和Verily合作開展外科手術機器人項目，并于2019年收購骨關節(jié)機器人公司Orthotaxy；2018年，美敦力在以16.4億美元收購了Mazor?Robotics公司，獲得了該公司的機器人輔助脊柱手術平臺。

隨著人工智能領域在國家大力倡導下駛入高速發(fā)展快車道，手術機器人在骨科領域的前景開始令人矚目。2022年4月，發(fā)行人自主研發(fā)制造的全髖關節(jié)置換手術機器人ARTHROBOT正式獲得NMPA上市批準，成為國內(nèi)首款獲得NMPA認證的國產(chǎn)髖關節(jié)手術機器人。

中金企信國際咨詢公布的《2023-2029年骨科手術機器人行業(yè)全產(chǎn)業(yè)結構深度分析及投資戰(zhàn)略可行性評估預測報告》

2、骨科手術機器人臨床應用現(xiàn)狀：骨科手術可分為關節(jié)手術、脊柱手術及創(chuàng)傷手術，骨科手術機器人可進一步細分為關節(jié)置換、脊柱外科及創(chuàng)傷手術機器人。這些手術機器人的臨床價值、目標患者人群數(shù)量、手術量等情況分析如下：

（1）關節(jié)置換手術機器人：關節(jié)置換手術機器人主要用于輔助醫(yī)生開展全髖置換、全膝置換、單髁關節(jié)置換等關節(jié)置換手術。關節(jié)置換手術主要適用于各種原因引起關節(jié)病變致頑固性疼痛，經(jīng)各種保守治療無效的患者包括骨性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、創(chuàng)傷性關節(jié)炎、骨缺血壞死或腫瘤等病變所致的嚴重疼痛和（或）功能障礙等。

①臨床價值：相對于常規(guī)手術，機器人輔助關節(jié)置換手術可以做到更精準的磨削、切割、鉆孔操作，提高骨處理精度，實現(xiàn)植入假體的位置與術前規(guī)劃更接近，還能在術后功能改善和患者滿意度方面具有一定的優(yōu)勢。機器人顯著簡化了醫(yī)生以及工作人員和患者的操作流程。它提供了更高的設備定位精度，包括定位導航和自動校正的能力，從而減小了手術的創(chuàng)口降低了手術并發(fā)癥的風險，而且關節(jié)置換手術機器人對于醫(yī)生來說學習曲線更短更容易上手、并且減輕了手術操作的疲勞。

受到技術發(fā)展水平的制約，現(xiàn)有手術機器人系統(tǒng)仍存在手術時間延長、術野暴露要求高、出血量增多等缺陷。在費效比方面尚缺少基于中國國情的相關研究。未來關節(jié)置換手術機器人需要克服現(xiàn)階段安全性和可靠性等方面的缺陷，進一步提高自動化程度，向更多手術環(huán)節(jié)拓展，也可向小型化發(fā)展。

②適應證和手術量：骨關節(jié)炎和類風濕關節(jié)炎是關節(jié)置換手術的主要適應證。骨關節(jié)炎主要分為膝關節(jié)炎和髖關節(jié)炎，在患病人群中病情進展至終末期的患者理論上需要進行關節(jié)置換手術。雖然患病人群基數(shù)大，但目前我國機器人關節(jié)置換手術滲透率較低，市場潛力巨大。我國骨關節(jié)炎和類風濕關節(jié)炎的患病人口從2015年的約1.33億人上漲到了2024年的約1.41億人，整體呈現(xiàn)上升趨勢.據(jù)統(tǒng)計，我國膝關節(jié)炎和髖關節(jié)炎的患病人口從2015年的約1760萬人上漲到了2021年的約1900萬人，整體呈現(xiàn)上升趨勢，其中進展到終末期膝關節(jié)炎患病人數(shù)約為終末期髖關節(jié)炎患病人數(shù)的兩倍。關節(jié)置換手術可以分類為全膝關節(jié)置換術（TKA）、單髁關節(jié)置換術（UKA）及全髖關節(jié)置換術（THA）。關節(jié)置換手術分類詳細情況如下：

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終末期髖關節(jié)炎等疾病對應的治療手術為全髖關節(jié)置換術（THA），2021年中國關節(jié)置換手術131萬例，其中，THA手術總計約77萬例。終末期膝關節(jié)炎等疾病對應的治療手術為全膝關節(jié)置換術（TKA）。2021年中國TKA手術總計約52萬例。此外，2021年單髁關節(jié)置換術（UKA）共計約3萬例。預計2025年中國關節(jié)置換手術量達到330萬例。

2016-2025年中國關節(jié)置換手術量分析

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數(shù)據(jù)整理：中金企信國際咨詢

我國機器人輔助關節(jié)置換手術滲透率仍有待提升，未來增長空間較大，預計我國機器人輔助關節(jié)置換手術量將從2021年的0.24萬例增長至2025年的13.5萬例，年復合增長率183.3%。

2016-2025年中國機器人輔助關節(jié)置換手術量分析

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數(shù)據(jù)整理：中金企信國際咨詢

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