DRG/DIP政策環(huán)境分析及醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇研究

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1、新冠疫情對(duì)IVD行業(yè)已經(jīng)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響，后疫情時(shí)代將加速IVD行業(yè)發(fā)展進(jìn)程。新冠疫情極大的推動(dòng)了分子PCR、核酸檢測(cè)領(lǐng)域的發(fā)展，促進(jìn)了國(guó)內(nèi)IVD前沿分子診斷領(lǐng)域的快速成熟，但是新冠疫情也暴露出我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)存在總量薄弱、結(jié)構(gòu)失衡等棘手問(wèn)題。為了提升傳染病篩查和救治能力、同時(shí)防控疫情的復(fù)發(fā)，我國(guó)從2020年3月份以來(lái)已經(jīng)進(jìn)入了加大建設(shè)ICU病房、傳染病醫(yī)院、發(fā)熱門(mén)診等方面的醫(yī)療擴(kuò)容建設(shè)階段，2021年各地政府也開(kāi)始著手準(zhǔn)備相關(guān)抗疫設(shè)備和物資的戰(zhàn)略儲(chǔ)備工作。

2020年10月30日，財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)健委提前下達(dá)2021年基本公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金預(yù)算約543億元，旨在加強(qiáng)基層乃至縣級(jí)醫(yī)院的疾病防控能力。2021年9月28日，國(guó)家發(fā)改委官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱，國(guó)家發(fā)改委近日分步有序下達(dá)2021年度衛(wèi)生健康領(lǐng)域中央預(yù)算內(nèi)投資300億元，支持全國(guó)31個(gè)?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)構(gòu)筑公衛(wèi)防疫屏障，搭建便民就醫(yī)平臺(tái)，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局。2021年12月，國(guó)家財(cái)政部發(fā)布多則關(guān)于提前下達(dá)2022年補(bǔ)助資金預(yù)算的通知。

總計(jì)來(lái)看，2022年可用于衛(wèi)生健康領(lǐng)域的補(bǔ)助資金高達(dá)872.5億元，包括79.9億元公立醫(yī)院綜合改革補(bǔ)助資金48.4億元、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能力建設(shè)補(bǔ)助資金、支撐基本公共衛(wèi)生建設(shè)的588.6億元補(bǔ)助資金、支撐重大傳染病防控的155.7億元補(bǔ)助資助金。后疫情時(shí)代，受國(guó)內(nèi)政策資金支持的IVD行業(yè)將迎來(lái)加速發(fā)展。

2、各項(xiàng)促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高速發(fā)展的政策陸續(xù)出臺(tái)，醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。2021年7月，國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和國(guó)家疾病預(yù)防控制局共同編制的《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》）正式印發(fā)。根據(jù)《實(shí)施方案》，“十四五”期間中央投資將重點(diǎn)支持公共衛(wèi)生防控救治能力提升工程、公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展工程、重點(diǎn)人群健康服務(wù)補(bǔ)短板工程和促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新工程等4大工程共14個(gè)方向的項(xiàng)目建設(shè)。

2021年10月，國(guó)家衛(wèi)健委關(guān)于印發(fā)《“十四五”國(guó)際臨床?？颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃》的通知中提到，“十四五”期間，由中央財(cái)政帶動(dòng)地方投入，從國(guó)家、省、市（縣）不同層面分級(jí)分類開(kāi)展臨床重點(diǎn)專科建設(shè)，在定向支持國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和委屬委管醫(yī)院進(jìn)行關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新的同時(shí)，實(shí)施臨床重點(diǎn)?？啤鞍偾f(wàn)工程”。國(guó)家將重點(diǎn)支持各省份加強(qiáng)心血管外科、產(chǎn)科、骨科、麻醉、兒科、精神科及病理科、檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科等專科建設(shè)。

2021年12月28日，工信部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家發(fā)改委、科技部、財(cái)政部、國(guó)務(wù)院國(guó)資委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥監(jiān)局等10部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）?！兑?guī)劃》是我國(guó)醫(yī)療裝備領(lǐng)域首個(gè)國(guó)家層面的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，聚焦診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、有源植介入器械7個(gè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。隨著國(guó)家相關(guān)扶持政策陸續(xù)出臺(tái)，醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)新的發(fā)展增量。

3、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)進(jìn)入常態(tài)化實(shí)施階段，既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)：集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“集采”）是深化醫(yī)改、解決看病難看病貴問(wèn)題的重大舉措。集采的核心目的是在老齡化問(wèn)題越來(lái)越突出的當(dāng)下，解決醫(yī)保資金的緊張和人民群眾追求更多更優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源之間的矛盾；是醫(yī)院向患者提供更好的診療服務(wù)的同時(shí)，如何有效地幫助醫(yī)保節(jié)省資金。從藥品集采到高值耗材集采，頂層政策持續(xù)對(duì)醫(yī)用耗材集采提出了具體要求和發(fā)展方向。2019年11月29日，國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》，強(qiáng)調(diào)“探索逐步將高值醫(yī)用耗材納入國(guó)家組織或地方集中采購(gòu)范圍”。2020年7月23日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作的通知》，將集中帶量采購(gòu)、醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄編制、醫(yī)保信息標(biāo)準(zhǔn)化、高值耗材重點(diǎn)品種監(jiān)控等列為工作重點(diǎn)。2020年11月3日進(jìn)行了首輪國(guó)家組織的冠狀支架集中帶量采購(gòu)，并啟動(dòng)開(kāi)展了骨科類耗材數(shù)據(jù)填報(bào)工作；地方以聯(lián)盟或獨(dú)立集采的形式開(kāi)展了百余項(xiàng)集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)。

2021年6月4日，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下稱《意見(jiàn)》），為開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提供總體規(guī)范和要求?！兑庖?jiàn)》強(qiáng)調(diào)，以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神，堅(jiān)持以人民為中心，按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路，探索完善集采政策，逐步擴(kuò)大覆蓋范圍，促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平，減輕患者負(fù)擔(dān)，降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。明確要求所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)按規(guī)定參加高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。

2021年9月29日，國(guó)務(wù)院辦公廳在印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》，強(qiáng)調(diào)“十四五”期間，將繼續(xù)聚焦臨床使用量較大、采購(gòu)金額較高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為充分、適合集采的品種，積極推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材的集中帶量采購(gòu)。除對(duì)節(jié)省醫(yī)保資金外，集采也有助于推動(dòng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加速，具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)產(chǎn)企業(yè)迎來(lái)空前的發(fā)展機(jī)遇。隨著部分產(chǎn)品領(lǐng)域集采的實(shí)施，對(duì)于IVD企業(yè)來(lái)說(shuō)既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。

4、醫(yī)保支付改革下的DRG和DIP全面推行，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加速。DRGs(Diagnosis?Related?Groups)意為（疾病）診斷相關(guān)分類，它根據(jù)病人的年齡、性別、住院天數(shù)、臨床診斷、病癥、手術(shù)、疾病嚴(yán)重程度，合并癥與并發(fā)癥及轉(zhuǎn)歸等因素把病人分入500-600個(gè)診斷相關(guān)組，然后決定應(yīng)該給醫(yī)院多少補(bǔ)償。DRGs是當(dāng)今世界公認(rèn)的比較先進(jìn)的支付方式之一。DRGs的指導(dǎo)思想是：通過(guò)統(tǒng)一的疾病診斷分類定額支付標(biāo)準(zhǔn)的制定，達(dá)到醫(yī)療資源利用標(biāo)準(zhǔn)化。有助于激勵(lì)醫(yī)院加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，迫使醫(yī)院為獲得利潤(rùn)主動(dòng)降低成本，縮短住院天數(shù)，減少誘導(dǎo)性醫(yī)療費(fèi)用支付，有利于費(fèi)用控制。DIP指區(qū)域點(diǎn)數(shù)法總額預(yù)算和按病種分值付費(fèi)，是用一個(gè)模糊數(shù)學(xué)的辦法來(lái)解決醫(yī)保支付的問(wèn)題，包括了按病種付費(fèi)和總額預(yù)算管理。

DRG/DIP的實(shí)施不僅規(guī)范了院端的診療行為，防止了過(guò)度醫(yī)療，同時(shí)也對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療能力提出了更高的要求。醫(yī)院需要更好的精準(zhǔn)診療，精準(zhǔn)診療的前提是精準(zhǔn)檢測(cè)，因此更好的臨床檢測(cè)在DRG/DIP支付體系下顯得更加重要。未來(lái)，DRG和DIP將成為緩解醫(yī)保資金壓力、反向促使儀器、試劑供應(yīng)商降低產(chǎn)品價(jià)格的更為有效的方式，尤其是在疫情加劇了醫(yī)院財(cái)政和醫(yī)保資金壓力的情況下，醫(yī)院將更加重視臨床的診療效率和成本控制。同時(shí)，DRG和DIP將進(jìn)一步規(guī)范國(guó)內(nèi)的醫(yī)療環(huán)境和醫(yī)保支出結(jié)構(gòu)，直接推動(dòng)檢驗(yàn)科更加重視耗材的采購(gòu)成本，加速具備核心競(jìng)爭(zhēng)力和高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品滲透，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

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