2022年消化道疾病分子檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇分析及市場(chǎng)規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)格局研究預(yù)測(cè)

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（1）幽門螺桿菌篩查市場(chǎng)概況：

1）幽門螺桿菌篩查可降低胃癌發(fā)生率和死亡率：導(dǎo)致胃癌的風(fēng)險(xiǎn)因素包括年齡、飲食習(xí)慣、胃部疾病、吸煙、家族病史等。在所有風(fēng)險(xiǎn)因素中，幽門螺桿菌（Hp）感染是胃癌的主要原因。幽門螺桿菌是一種寄生于人體胃粘膜層的螺旋型細(xì)菌。根據(jù)2015年京都全球共識(shí)會(huì)議報(bào)告，幽門螺桿菌是胃癌的最重要病原體，感染幽門螺桿菌會(huì)引致慢性炎癥，并顯著增加患有十二指腸與胃潰瘍疾病及胃癌的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)2017年《第五次全國(guó)幽門螺桿菌感染處理共識(shí)報(bào)告》，我國(guó)人群Hp感染率高達(dá)40%～60%?！吨袊?guó)幽門螺桿菌根除與胃癌防控的專家共識(shí)意見（2019年，上海）》已明確，Hp是引發(fā)胃癌感染最重要的危險(xiǎn)因素，也是胃癌預(yù)防最可控的風(fēng)險(xiǎn)因素，根除Hp應(yīng)成為胃癌的一級(jí)預(yù)防措施。因此，幽門螺桿菌的篩查對(duì)于降低胃癌發(fā)病率和死亡率有重要意義。

目前幽門螺旋桿菌的篩查主要包括尿素酶呼氣法、尿素酶組織活檢法、糞便抗原免疫法、血清抗體免疫法和糞便核酸法，這些檢測(cè)方法的主要特點(diǎn)如下：

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幽門螺桿菌的分子檢測(cè)是根除治療的重要輔助工具。與其他類型的幽門螺桿菌檢測(cè)產(chǎn)品相比，糞便樣本核酸檢測(cè)具有無創(chuàng)、靈敏的技術(shù)特點(diǎn)，并且能夠用于耐藥性評(píng)估、毒力因子檢測(cè)等一系列與幽門螺桿菌根除治療相關(guān)的輔助診斷，為高效實(shí)現(xiàn)幽門螺桿菌根除提供更精準(zhǔn)的診斷信息。

中金企信國(guó)際咨詢公布的《2022-2028年消化道疾病分子檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局調(diào)查分析及發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃評(píng)估預(yù)測(cè)報(bào)告》

2）幽門篩查市場(chǎng)空間廣闊：幽門螺桿菌的篩查對(duì)于降低胃癌發(fā)病率和死亡率有重要意義，國(guó)內(nèi)胃癌篩查滲透率有較大的提升空間。2017年，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)頒布《中國(guó)早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見（草案）》，建議40歲以上人群進(jìn)行定期的胃癌篩查。2020年中國(guó)建議定期進(jìn)行胃癌篩查的人數(shù)達(dá)到7.1億人。2020年，胃癌篩查在中國(guó)建議接受胃癌篩查人群中的滲透率為23.7%，與韓國(guó)或日本50%左右的滲透率相比仍然較低。

幽門螺桿菌篩查是目前最常使用的胃癌篩查方法，2020年幽門螺桿菌篩查在建議接受胃癌篩查人群中的滲透率達(dá)11.3%，市場(chǎng)規(guī)模約為120億元。未來隨著公眾健康管理意識(shí)的不斷提高，幽門螺桿菌篩查滲透率有望持續(xù)提升，幽門螺桿菌篩查的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。

（2）結(jié)直腸腫瘤篩查市場(chǎng)概況：

1）結(jié)直腸癌發(fā)病數(shù)高，篩查市場(chǎng)空間廣闊：中國(guó)是全球結(jié)直腸癌發(fā)病數(shù)最高的國(guó)家，由2016年的40.1萬宗確診病例增加至2020年的45.6萬宗確診病例，復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.3%。由于患者對(duì)結(jié)直腸癌篩查的認(rèn)知日漸提高，新篩查技術(shù)將有助在癌變前或癌癥早期發(fā)現(xiàn)更多病例，從而減緩發(fā)病率的增長(zhǎng)速度。因此，預(yù)計(jì)結(jié)直腸癌的發(fā)病數(shù)將于2030年達(dá)到60.2萬宗確診病例。2020年，結(jié)直腸癌的發(fā)病數(shù)于中國(guó)在所有癌癥中排名第二，同年中國(guó)結(jié)直腸癌的死亡人數(shù)達(dá)到28.6萬例，而美國(guó)為5.4萬例。

2016-2025中國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病人數(shù)現(xiàn)狀及預(yù)測(cè)

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數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：中金企信國(guó)際咨詢

雖然結(jié)直腸癌發(fā)病率和死亡率較高，但是結(jié)直腸癌的早期治愈率很高，腸癌早篩能夠及早發(fā)現(xiàn)癌癥以幫助后續(xù)的治療。如果在癌前病變階段檢測(cè)出病變組織并通過手術(shù)切除，則結(jié)直腸癌的五年生存率可能接近100％。目前腸癌早篩技術(shù)主要包括結(jié)腸鏡檢查和糞便檢測(cè)。

盡管中國(guó)的結(jié)直腸癌篩查尚處于發(fā)展初期階段，但近年來由于政府支持力度的加大、公眾意識(shí)的提高以及建議定期進(jìn)行癌癥篩查的結(jié)直腸癌篩查指南有所更新，建議接受癌癥篩查的人口中滲透率已有大幅增長(zhǎng)，從2016年的14.1%增長(zhǎng)至2020年的17.5%，預(yù)計(jì)于2025年達(dá)到26.4%。中國(guó)的結(jié)直腸癌篩查市場(chǎng)由2016年的26億元增加至2020年的33億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.4%，并預(yù)期將按復(fù)合年增長(zhǎng)率19.9%進(jìn)一步增加至2025年的76億元。國(guó)結(jié)直腸癌篩查市場(chǎng)的市場(chǎng)規(guī)模如下：

2016-2025年中國(guó)結(jié)直腸癌篩查市場(chǎng)規(guī)模現(xiàn)狀及預(yù)測(cè)

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數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：中金企信國(guó)際咨詢

2）糞便樣本的分子檢測(cè)方法簡(jiǎn)單、依從性高，已成為結(jié)腸癌篩查新的選項(xiàng)：目前結(jié)腸鏡雖仍是結(jié)直腸癌診斷的黃金標(biāo)準(zhǔn)，但由于該方法具有侵入性且便利性較低，結(jié)腸鏡的依從性相對(duì)較差。近年來分子檢測(cè)技術(shù)的快速發(fā)展使通過糞便樣本篩查結(jié)直腸癌的準(zhǔn)確性大幅提升，糞便樣本檢測(cè)已成為結(jié)直腸癌篩查的一個(gè)新的選項(xiàng)。目前市場(chǎng)上已有一款結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)上市。糞便檢測(cè)包括化學(xué)法糞便隱血試驗(yàn)（FOBT）、免疫法糞便隱血試驗(yàn)（FIT）、糞便脫落細(xì)胞DNA檢測(cè)等方法。糞便隱血檢測(cè)是一種較簡(jiǎn)單和快速的腸癌早篩方法，但在檢測(cè)一系列癌前病變方面表現(xiàn)較差，特別是95%的無柄鋸齒狀腺瘤會(huì)被遺漏，這種腺瘤有30%的可能性引起結(jié)直腸癌。糞便脫落細(xì)胞DNA的檢測(cè)可用于結(jié)直腸腫瘤的篩查。結(jié)直腸本身及腫瘤都會(huì)產(chǎn)生大量的脫落細(xì)胞，腫瘤細(xì)胞比正常細(xì)胞更新快、粘附力差且更易脫落，可以通過檢測(cè)脫落細(xì)胞中的核酸進(jìn)行結(jié)直腸腫瘤的早期篩查。