末梢采血器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模發(fā)展機(jī)遇研究及投資競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略預(yù)測(cè)評(píng)估

?

（1）末梢血及其應(yīng)用場(chǎng)景：末梢血為臨床常用的血液檢測(cè)標(biāo)本，因其血樣取得操作的簡(jiǎn)潔性、便攜性等特點(diǎn)能夠較好的滿足糖尿病患者日常血糖監(jiān)測(cè)的需求，血糖監(jiān)測(cè)成為末梢血最主要的應(yīng)用領(lǐng)域之一。

隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)現(xiàn)代化、微量化、便捷化的不斷發(fā)展和日益完善，末梢血的應(yīng)用也越來(lái)越廣泛，包括全血細(xì)胞分析、血型、血沉和新生兒篩查等傳統(tǒng)項(xiàng)目以及微量元素、感染性標(biāo)志物、傳染性疾病的抗體檢測(cè)等以往用血量較大的檢測(cè)項(xiàng)目均可以使用末梢血樣。與動(dòng)脈血和靜脈血相比，末梢血具有采樣方法便捷、痛感低等優(yōu)勢(shì)，同時(shí)，在POCT和微流控市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)的背景下，末梢血的臨床應(yīng)用場(chǎng)景日益擴(kuò)大：

①末梢血是即時(shí)檢測(cè)的理想選擇：隨著人類感染性疾病發(fā)病率的提高（如艾滋病病毒、埃博拉病毒與流感病毒等）與人類自身健康意識(shí)的不斷提升（如定期體檢，預(yù)后判斷與疾病監(jiān)測(cè)），POCT的市場(chǎng)需求大幅提升，尤其在實(shí)驗(yàn)室設(shè)備匱乏時(shí)，POCT則顯得更為重要。而末梢血具備取樣過(guò)程方便、快捷、疼痛感小無(wú)且需專業(yè)人士操作等優(yōu)勢(shì)，成為進(jìn)行POCT的理想選擇。

②微流控芯片技術(shù)的發(fā)展，使末梢血的應(yīng)用領(lǐng)域不再因樣本量少而受限：早期的末梢血樣受限于取樣容量較少而在疾病診斷等領(lǐng)域應(yīng)用范圍相對(duì)有限；直至20世紀(jì)90年代微流控芯片（microfluidicchip）技術(shù)的推出，使得末梢血樣的應(yīng)用領(lǐng)域顯著拓展。得益于微流控芯片技術(shù)的不斷發(fā)展與推廣、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)微量化與便捷化程度的不斷提高，末梢血的應(yīng)用場(chǎng)景也越來(lái)越廣泛，一些既往采用靜脈血檢測(cè)的項(xiàng)目已可通過(guò)末梢血樣完成檢測(cè)。

不僅如此，一些既往用血量較大的項(xiàng)目也建立了采用末梢血的快速微量檢測(cè)方法，如微量元素、感染性標(biāo)志物、傳染性疾病的抗體以及床旁檢測(cè)項(xiàng)目等，末梢血的臨床應(yīng)用場(chǎng)景日益擴(kuò)大。除血糖監(jiān)測(cè)外，公司部分客戶采購(gòu)末梢采血器械用于包括搭配其新冠肺炎檢測(cè)試劑盒等產(chǎn)品，或搭配艾滋病檢測(cè)試劑盒、丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒、胃幽門螺旋桿菌抗體檢測(cè)試劑盒等產(chǎn)品，或搭配其梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒等產(chǎn)品；具體包括雅培旗下艾博生物、愛(ài)威康集團(tuán)有限公司、萬(wàn)泰生物（603392）等客戶。

中金企信國(guó)際咨詢公布的《2022-2028年中國(guó)末梢采血器械市場(chǎng)運(yùn)行格局及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》

（2）末梢采血器械行業(yè)概況：末梢采血又稱皮膚穿刺采血法，通常在手指、足跟等特定部位穿刺，采集毛細(xì)血管血液進(jìn)行檢驗(yàn)。進(jìn)行末梢采血時(shí)，用于穿刺皮膚獲取末梢血樣的穿刺器械，統(tǒng)稱為末梢采血器械，包括末梢采血針、足跟采血器以及與采血針搭配使用的采血筆等。

①末梢采血器械的行業(yè)發(fā)展演變情況：末梢采血器械是臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)采血的重要工具，自臨床實(shí)驗(yàn)學(xué)創(chuàng)立發(fā)展以來(lái)，末梢采血器械隨著臨床檢驗(yàn)學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展也取得不斷的發(fā)展演變。

在血常規(guī)等檢驗(yàn)技術(shù)發(fā)展初期，末梢采血器械只是被當(dāng)作刺破皮膚獲取血樣的工具，沒(méi)有專業(yè)生產(chǎn)末梢采血器械的廠商。在很多檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中，甚至諸如縫衣針、鋼筆尖等均被用來(lái)采取末梢血樣，存在反復(fù)使用、消毒方式粗糙等問(wèn)題。

隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)界對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題重視程度的不斷提升，自我國(guó)上世紀(jì)90年代中期開(kāi)始，不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)始使用“三菱針”、“柳葉針”等專業(yè)采血器械。前述采血器械通常使用金屬薄片加工而成，長(zhǎng)約3~4cm，頭部有固定長(zhǎng)度的針尖，尾部膨大用于控制深度。使用柳葉針、三菱針等穿刺采血，可以形成“V”形皮膚創(chuàng)口，滿足檢驗(yàn)對(duì)采血量的需求。但作為早期末梢采血器械，“柳葉針”、“三菱針”等也存在著諸如包裝簡(jiǎn)易、易受污染、創(chuàng)口及穿刺深度不易控制進(jìn)而導(dǎo)致痛感強(qiáng)烈、帶給病患較大的心理壓力等諸多問(wèn)題。

隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步發(fā)展及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)病患感受關(guān)注度的提升，傳統(tǒng)末梢采血器械存在的問(wèn)題越來(lái)越突出，如何在采血過(guò)程實(shí)現(xiàn)快速、安全、創(chuàng)口小、痛感低等目的逐步成為業(yè)界的主要研究方向。第二代末梢采血器械（普通型采血針）主要通過(guò)注塑工藝成型，由塑料部分的針柄、針帽以及金屬針芯組成。普通型采血針金屬針尖露出長(zhǎng)度有限，更利于控制穿刺深度；啟用前，由針帽對(duì)針尖進(jìn)行包覆，能夠較好的防止污染，在一定程度上克服了早期“柳葉針”、“三菱針”等末梢采血器械存在的主要問(wèn)題。為了進(jìn)一步緩解患者痛感，第三代末梢采血器械（安全型采血針等）問(wèn)世。

第三代末梢采血針多采用機(jī)械結(jié)構(gòu)，主要通過(guò)彈簧作為動(dòng)能及彈射裝置，實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確、快速、穿刺深度穩(wěn)定、垂直穿透皮膚等功能，較前一代采血器械，顯著降低被采血病患的痛感。此外，通過(guò)外形的設(shè)計(jì)變化，也顯著減輕了被采血患者的心理壓力。

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，具備較好的方向性的激光也被應(yīng)用于末梢采血。激光采血器可以利用激光能量瞬間氣化表皮組織，穿透皮膚形成出血點(diǎn)并實(shí)現(xiàn)末梢采血，具有創(chuàng)口極小、深度可調(diào)等優(yōu)點(diǎn)，且在采血過(guò)程中采血儀與病患沒(méi)有物理接觸，較為有效的杜絕了血液交叉污染的可能，安全性高。但因激光采血器成本較高，主要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中應(yīng)用，尚未普及至基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者家用場(chǎng)景。

②末梢采血器械的市場(chǎng)規(guī)模：末梢采血器械的最主要用途為進(jìn)行末梢血樣的采集并將血樣進(jìn)一步用于血糖監(jiān)測(cè)；此外，末梢血樣也被應(yīng)用于包括感染、血常規(guī)等多種其他檢測(cè)，如2020年初全球爆發(fā)新型冠狀病毒肺炎以來(lái)，國(guó)內(nèi)外眾多體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)廠商推出了使用末梢血進(jìn)行新型冠狀病毒肺炎檢測(cè)的免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

根據(jù)中金企信統(tǒng)計(jì)及測(cè)算，全球范圍內(nèi)末梢采血器械的市場(chǎng)規(guī)模約10億美元，數(shù)量約500億人次；其中，用于血糖檢測(cè)領(lǐng)域的末梢采血器械占比約為75%，而該產(chǎn)品的其他應(yīng)用領(lǐng)域則主要包括血紅蛋白、血常規(guī)、新生兒疾病篩查等臨床檢測(cè)。到2024年，全球范圍內(nèi)末梢采血器械的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約15億美元，與此同時(shí)，末梢采血器械在不同應(yīng)用場(chǎng)景的市場(chǎng)規(guī)模也將有不同幅度的擴(kuò)大。我國(guó)末梢采血器械市場(chǎng)規(guī)模約為全球的10%。

未來(lái)隨著全球范圍內(nèi)糖尿病患者基數(shù)的增加以及糖尿病診斷率的提升，發(fā)展中國(guó)家和地區(qū)患者對(duì)血糖監(jiān)測(cè)采血頻率、采血規(guī)范化程度的提升，來(lái)自于血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的末梢采血器械需求將持續(xù)提升；另一方面，隨著全球范圍內(nèi)如新型冠狀病毒肺炎等傳染性疾病的流行與爆發(fā)、診斷技術(shù)的進(jìn)步，來(lái)自臨床檢驗(yàn)診斷領(lǐng)域的末梢采血器需求也將呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。