2021年中國X射線影像設(shè)備行業(yè)需求及市場潛力分析
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1、X射線影像設(shè)備分類
X射線被發(fā)現(xiàn)不久便被用于人體疾病的檢查，并由此形成了放射診斷學(xué)。20世紀(jì)50年代開始，隨著超聲成像、磁共振成像、發(fā)射體層顯像、正電子發(fā)射體層顯像等技術(shù)的出現(xiàn)，大大增加了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備類型，形成了由X射線成像類、計算機(jī)斷層掃描（CT）、磁共振成像（MRI）和核醫(yī)學(xué)類（PET、SPECT、PET-CT、PET-MR）等設(shè)備構(gòu)成的大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備集合，相應(yīng)地放射診斷學(xué)也發(fā)展為醫(yī)學(xué)影像診斷學(xué)。
（1）DM系統(tǒng)
對乳腺進(jìn)行X射線攝影是乳腺疾病最基本和首選的影像檢查方法，可以檢出臨床觸診陰性的早期乳腺癌。相比普放系統(tǒng)而言，DM系統(tǒng)的成像質(zhì)量更高，對致密的乳腺組織具有更高的分辨力，且具有更低的輻射劑量，故為發(fā)展新技術(shù)提供了可能性。
隨著近年來人們健康意識的不斷增強(qiáng)，人們對于乳腺癌等乳腺疾病的重視程度也不斷提高。我國已將每年10月設(shè)定為乳房關(guān)愛月，以提醒女性早發(fā)現(xiàn)、早治療乳腺疾病，并以絲帶為標(biāo)志不斷推行乳腺癌和宮頸癌同時排查的“兩癌篩查”活動。根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《乳腺癌診療規(guī)范（2018年版）》，40歲至69歲的女性需每1至2年進(jìn)行一次乳腺X射線檢查。乳腺X射線檢查作為乳腺疾病最基本的檢查方法，在檢出鈣化方面，具有其他影像學(xué)方法無可替代的優(yōu)勢，是40歲以上女性進(jìn)行乳腺檢查的主要方式。作為實現(xiàn)乳腺X射線檢查的設(shè)備，DM系統(tǒng)將具備較快的需求增速。
（2）C型臂
C型臂即機(jī)架為C型的X射線攝影系統(tǒng)，按外形和電流大小不同可分為小C、中C和大C，具有輻射劑量小、占地面積小、便于移動等特點。小C主要用于骨科、外科等科室，可輔助進(jìn)行骨科的整骨、復(fù)位、打釘以及外科的植入起搏器、取出異物、部分介入式手術(shù)等工作，在我國醫(yī)院的普及率相對最高；中C主要指周邊介入性C型臂，具備部分大C產(chǎn)品的功能，我國市場上主要由進(jìn)口品牌主導(dǎo)；大C主要指DSA（數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)）。
隨著平板探測器相關(guān)技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，目前C型臂成像系統(tǒng)正逐漸由影像增強(qiáng)器升級為數(shù)字化X射線平板探測器，使輻射劑量更低、有效成像面積更大、成像質(zhì)量更高，能更好地滿足臨床使用需求。
（3）普放數(shù)字化X射線影像系統(tǒng)
普放數(shù)字化X射線影像系統(tǒng)即最常見的、功能相對單一的數(shù)字化X射線影像系統(tǒng)，主要用于骨科、外科、內(nèi)科等臨床科室以及急診科、體檢機(jī)構(gòu)等場景下的拍片檢查，根據(jù)被照射組織的密度及對X射線吸收程度的不同來進(jìn)行成像。由于數(shù)字化X射線影像系統(tǒng)系通過X射線平板探測器直接將X射線轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號，避免了由光學(xué)散射而造成的影像失真問題，大大提高了成像準(zhǔn)確率，具有量子效率高、圖像質(zhì)量好、成像速度快等優(yōu)點。因此，數(shù)字化X射線影像系統(tǒng)正逐步取代CR設(shè)備、CCD-DR設(shè)備，而成為X射線影像設(shè)備的主流技術(shù)方案。
（4）數(shù)字胃腸機(jī)（DRF）
DRF技術(shù)由DSA技術(shù)轉(zhuǎn)化而來，主要用于胃腸造影、食道造影、消化道檢查等。胃腸造影檢查作為影像學(xué)檢查項目之一，與消化道內(nèi)鏡檢查技術(shù)相配合可以對大部分消化道疾病進(jìn)行普查和確診，具有技術(shù)難度低、檢查效率高、受檢者痛苦少、費用較低等優(yōu)點。
目前，配置平板探測器的數(shù)字胃腸機(jī)已成為該類設(shè)備的主流，不僅操作簡單、適應(yīng)范圍廣，而且圖像清晰度高，可對影像信息進(jìn)行回放分析，極大地提高了診斷的準(zhǔn)確性和病變檢出率。
（5）放療設(shè)備
放療即放射性治療，是利用放射線治療腫瘤的一種局部治療方法，腫瘤患者大約有70%需要在治療的過程中用到放療，其中大約有40%的癌癥患者可以通過放療達(dá)到根治的效果。目前主流的放療設(shè)備包括醫(yī)用直線加速器、模擬定位機(jī)等，平板探測器在其中主要起到治療前的腫瘤定位等作用。2018年4月，國家衛(wèi)健委發(fā)出關(guān)于發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》的通知，加速器、伽馬刀等將不再由國家衛(wèi)健委進(jìn)行配置審批，而由省級衛(wèi)健委（衛(wèi)計委）進(jìn)行配置審批。審批權(quán)限的下放預(yù)計將大大促進(jìn)加速器等放療設(shè)備裝機(jī)量的增長。按世界衛(wèi)生組織建議平均每百萬人應(yīng)配置2-3臺醫(yī)用加速器的要求，我國的加速器尚存在較大缺口。在直線加速器等放療設(shè)備市場需求巨大的背景下，預(yù)計數(shù)字化X射線平板探測器行業(yè)也將隨之同步發(fā)展。
（6）數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA）
DSA是將電子計算機(jī)與傳統(tǒng)血管造影相結(jié)合的一種新技術(shù)，可為介入治療提供真實的立體圖像，已成為各種介入治療的必備條件，是診斷腦血管疾病的“金標(biāo)準(zhǔn)”。相比而言，磁共振血管成像（MRA）的圖像分辨率低，CT血管造影（CTA）無法輔助介入手術(shù)，DSA具有對比度分辨率高、檢查時間短、造影劑用量少、患者X射線吸收量明顯降低的優(yōu)點，運用普及度逐漸提升。目前，我國的DSA市場基本被進(jìn)口品牌（GE、飛利浦、西門子）壟斷，我國DSA設(shè)備的國產(chǎn)率僅10%。DSA設(shè)備在國內(nèi)仍具有較大的市場潛力。
（7）口腔X射線設(shè)備
目前，口腔X射線設(shè)備主要包括口腔X射線全景牙片機(jī)、口腔頜面全景X射線機(jī)、口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備、口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備（CBCT）等，其中CBCT是目前口腔檢查領(lǐng)域最重要、最高端的設(shè)備，可形成任意方向、層面的三維立體影像圖，成像效果遠(yuǎn)優(yōu)于傳統(tǒng)設(shè)備，且具有輻射劑量低、曝光時間短、占地面積小、使用便捷等優(yōu)點。目前，CBCT已成為了牙槽骨外科手術(shù)、牙體牙髓病科治療、牙種植修復(fù)、牙周病的診斷與治療、口腔腫瘤的診斷以及正畸治療等口腔疾病領(lǐng)域的必備設(shè)備。
隨著人們口腔健康意識的不斷提高，我國的口腔?？漆t(yī)院數(shù)量逐年遞增，國家也出臺了相關(guān)政策推進(jìn)口腔醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。2017年6月，衛(wèi)健委發(fā)布新版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，明確了口腔醫(yī)院的設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《2019中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》和《2009中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》，我國的口腔?？漆t(yī)院數(shù)量已從2008年的278家上升至2018年的786家，年均復(fù)合增長率10.95%；我國口腔醫(yī)院診療人次由2008年的1,569萬人次上升至2018年的4,012萬人次，年均復(fù)合增長率9.84%。
未來，隨著人口老齡化加速、口腔疾病就醫(yī)觀念的提高和人均可支配收入的增加，預(yù)計市場對口腔診療的需求將得到進(jìn)一步釋放，并帶動對CBCT等高端口腔診斷治療設(shè)備的需求增長。根據(jù)《第三次全國口腔健康流行病學(xué)調(diào)查報告》，我國65歲以上老人齲齒率達(dá)到98.4%，為各年齡組最高。根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的《2019年國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展統(tǒng)計公報》，截至2019年末，我國60周歲及以上人數(shù)為25,388萬人，占總?cè)丝诘谋戎貫?8.1%，人口老齡化的日益嚴(yán)重將會加速齲齒修復(fù)需求爆發(fā)。此外，根據(jù)《第四次全國口腔健康流行病學(xué)調(diào)查報告》，我國5歲兒童齲齒率及治療比例相比10年前分別增加4.1個百分點和1.3個百分點，12歲兒童齲齒率及治療比例相比10年前分別增加5.6個百分點和5.9個百分點。根據(jù)《2019中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》和《2009中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》，我國醫(yī)院口腔科門急診人次從2008年的7,051萬人次攀升至2018年的15,610萬人次，復(fù)合增長率為8.27%，相比眼科、皮膚科等其他市場化程度較高的科室而言呈現(xiàn)出更快的增長速度。在人們對口腔健康的重視程度日益提升的背景下，預(yù)計口腔醫(yī)療需求將得到進(jìn)一步釋放，CBCT的滲透率將得到進(jìn)一步提升。
2、X射線影像設(shè)備市場規(guī)模分析
我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置X射線醫(yī)學(xué)影像設(shè)備已有幾十年的歷史，但多以老式膠片機(jī)或CR設(shè)備為主。目前，我國市場對X射線醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的需求同時來自設(shè)備升級更新的存量需求以及數(shù)字化X射線影像系統(tǒng)普及率的提高帶來的新的增量需求。據(jù)中金企信國際咨詢公布的《2021-2027年中國X射線影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與投資戰(zhàn)略規(guī)劃可行性報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2017年和2018年，我國X射線影像設(shè)備市場規(guī)模分別為12.61億美元和13.44億美元，預(yù)計至2023年，我國X射線影像設(shè)備的市場規(guī)模將增長至約18.14億美元，2018-2023年的年均復(fù)合增長率約6.19%。在市場對數(shù)字化X射線影像系統(tǒng)需求量穩(wěn)步增長的情況下，近年來我國數(shù)字化X射線平板探測器的出貨量也不斷上升。我國在醫(yī)療和寵物醫(yī)療平板探測器領(lǐng)域已成長為僅次于美國的第二大市場。
3、X射線設(shè)備在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的重要地位
得益于醫(yī)療剛性需求、各國政府的政策推動以及技術(shù)提升帶來的設(shè)備更換需求等因素的共同作用，全球醫(yī)學(xué)影像市場保持穩(wěn)步增長態(tài)勢。2017年和2018年，全球醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模分別為256.60億美元和268.85億美元，其中X射線設(shè)備、超聲和MRI占據(jù)前三甲，2018年的市場份額分別約38.02%、26.16%和15.90%。隨著人們對慢性疾病的預(yù)防越來越重視，以及臨床應(yīng)用中對病灶影像檢測的需求逐步增長，預(yù)計全球市場對醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的需求也將不斷擴(kuò)大。
不同于全球醫(yī)療器械行業(yè)市場份額較為分散的局面，目前全球醫(yī)學(xué)影像細(xì)分行業(yè)已形成了寡頭競爭的格局，行業(yè)集中度較高。2018年，GE、西門子和飛利浦的市場份額位居全球醫(yī)學(xué)影像市場前三，分別為22.5%、18.5%和15.5%。整體而言，醫(yī)學(xué)影像行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先企業(yè)主要分布于北美、歐洲、日本等醫(yī)學(xué)影像市場發(fā)展較早、容量較大的經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，不僅產(chǎn)品線豐富，售后及技術(shù)支持也相對強(qiáng)大，來自這些地區(qū)的醫(yī)學(xué)影像企業(yè)占據(jù)了大部分的市場份額。
目前，我國醫(yī)學(xué)影像行業(yè)整體處于快速發(fā)展的成長期。2017年和2018年，我國醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模分別為50.12億美元和55.79億美元，其中超聲、CT和X射線設(shè)備占據(jù)前三甲，2018年市場份額分別為28.50%、26.46%和24.08%。
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