2021年抗病毒藥物行業(yè)市場規(guī)模及發(fā)展概況分析

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1、抗病毒藥物市場規(guī)模增長分析

抗病毒藥物主要包括抗HBV、HCV、HIV、流感病毒、皰疹病毒、HPV以及一些新發(fā)病毒包括SARS、MERS和新型冠狀等病毒的藥物。2015年，全球死于HBV、HCV和HIV感染的人數(shù)分別約為60萬、50萬和200萬人。全球抗感染類藥物年銷售額2021年將增至1,832億美元，該市場復(fù)合增長率為7.7%?？共《舅幬锏母咚侔l(fā)展是驅(qū)動抗感染市場增長的主要因素。

據(jù)中金企信國際咨詢公布的《2021-2027年中國抗病毒藥物行業(yè)市場分析及投資可行性研究報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2019年，我國抗病毒藥物市場規(guī)模達到336億元，其中慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎及艾滋病是病毒性疾病中的主要疾病，藥物銷售額合計占2019年抗病毒藥物市場約80%。2015年至2019年的年均增長率為12.3%。未來五年，隨著慢性病毒性肝炎患者的診療率不斷提高，我國抗病毒藥物市場規(guī)模將逐步增長。

2、病毒性肝病

肝臟是人體最大的腺體器官，在物質(zhì)代謝和能量代謝中起重要的中樞作用。它一方面作為代謝場所參與營養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收，另一方面參與代謝產(chǎn)物及異物的生物轉(zhuǎn)化與排泄，參與機體的免疫調(diào)節(jié)過程。

肝病種類繁多，一般可以分為病毒性肝炎、酒精性和非酒精性脂肪性肝炎、肝纖維化、肝硬化和肝癌等。慢性肝炎早期階段一般沒有嚴重癥狀，可能有萎靡疲乏、食欲不振、皮膚發(fā)黃等輕度不適并伴有轉(zhuǎn)氨酶升高現(xiàn)象。隨著疾病進展，病毒或者肝臟積累的脂肪會誘導(dǎo)炎癥，導(dǎo)致肝細胞的進一步死亡，再由人體的自愈機制進行修復(fù)。在肝病患者長達數(shù)十年的生命周期中，肝臟細胞持續(xù)經(jīng)歷“破壞”、“再生”的循環(huán)，導(dǎo)致肝臟結(jié)締組織和纖維組織增生（即肝纖維化），進一步惡化為肝硬化。在此過程中，肝臟功能逐步被破壞并喪失，癥狀也逐漸加重，最終進展到終末期肝病包括上消化道出血，腹水，肝性腦病，肝衰竭，肝癌等，最終危及生命。

我國屬于病毒性肝炎的高發(fā)國家，患者主要分布在基層，診斷率、治療率均較低。根據(jù)2019年中國疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù)顯示，我國病毒性肝炎在傳染病中的發(fā)病率高居第一，死亡率僅次于艾滋病、肺結(jié)核，對社會的危害性較大。

(1）病毒性乙肝

病毒性乙型肝炎感染呈世界性流行趨勢，但不同地區(qū)HBV感染的流行強度差異很大。全球約有2.57億慢性HBV感染者，每年約超過88.7萬人死于HBV相關(guān)終末期肝病，包括肝硬化和肝細胞癌（HCC）等6，其中我國死亡人數(shù)約40萬。我國肝硬化和HCC患者中，由HBV所致者占比分別為77%和84%。目前我國一般人群HBsAg流行率為5-6%，慢性HBV感染者約為7,000萬例，其中慢乙肝患者約為2,000萬-3,000萬例。

國家衛(wèi)生健康委員會編著的《2019中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》統(tǒng)計了全國以及各省份乙肝新發(fā)人數(shù)情況。2013年-2016年我國乙肝新發(fā)人數(shù)穩(wěn)定在95萬人左右，2017年開始出現(xiàn)增長趨勢，突破100萬。2018年乙肝新發(fā)人數(shù)小幅下降，但依舊維持在100萬以上，乙肝患者仍然是一個龐大的群體。

2017年國內(nèi)抗HBV藥物總體市場已達到150億元規(guī)模。2020年我國乙肝用藥市場規(guī)模預(yù)計將達到200億元，遠期將達300億元，乙肝用藥市場需求量仍然巨大，且未來將繼續(xù)保持高增長態(tài)勢。

1）病毒性丙肝。

中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會和中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會發(fā)布的《丙型肝炎防治指南》（2019年版）數(shù)據(jù)顯示，我國1-59歲人群抗HCV陽性率為0.43%，由此推算，我國一般人群HCV感染者約560萬例，如加上高危人群和高發(fā)地區(qū)的HCV感染者，合計約有1,000萬例。中國疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù)顯示，我國近年新發(fā)報告丙肝患者超過20萬例/年。

3、重點企業(yè)分析

（1）默沙東

默沙東（Merck?&?Co.,?Inc.）是一家美國生物制藥公司，在我國提供涵蓋心血管、抗感染、男性健康、女性健康、骨科、疼痛、皮膚、呼吸、糖尿病、?？扑幤?、輔助生殖等領(lǐng)域的人用藥品和疫苗以及多種動物保健產(chǎn)品。默沙東生產(chǎn)的聚乙二醇干擾素α2b（佩樂能?）于2004年度在我國上市，其生產(chǎn)的DAAs藥物擇必達?于2018獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，適用于治療基因1、4?型丙肝患者。2019年11月，擇必達?進入國家醫(yī)保目錄。

（2）廈門特寶生物工程股份有限公司

廈門特寶生物工程股份有限公司（以下簡稱“特寶生物”）是一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司以免疫相關(guān)細胞因子藥物為主要研發(fā)方向，致力于為病毒性肝炎、惡性腫瘤等重大疾病和免疫治療領(lǐng)域提供更優(yōu)解決方案。特寶生物的主要產(chǎn)品為聚乙二醇干擾素α2b注射液（派格賓?）、注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子（特爾立?）、重組人粒細胞刺激因子注射液（特爾津?）和注射用重組人白介素-11（特爾康?）。

（3）吉利德科學(xué)公司

吉利德科學(xué)公司（Gilead?Sciences,?Inc.，以下簡稱“吉利德”）是一家美國生物制藥公司，其產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于丙肝、艾滋病、肝臟疾病、癌癥、炎癥、呼吸系統(tǒng)疾病及心血管疾病的治療。作為國際上丙肝DAAs療法的先驅(qū)者，吉利德把丙肝的治愈率從60%提升至90%以上，Sovaldi上市當(dāng)年銷售額達103億美元，吉利德頂峰市值高達1,600億美元。

吉利德研發(fā)的丙通沙?是全球首款治療6種基因型丙肝的藥物。由于其突破性地位，該藥于2016年分別在美國和歐盟上市，成為首個用于治療HCV感染的泛基因型單一復(fù)方片劑方案。2019年11月，吉利德的夏帆寧?和丙通沙?進入國家醫(yī)保目錄。

（4）北京凱因科技股份有限公司

北京凱因科技股份有限公司是一家以生物技術(shù)為平臺，專注于病毒性疾病領(lǐng)域，致力于提供治療解決方案的生物醫(yī)藥公司。公司以現(xiàn)有病毒病領(lǐng)域治療藥物的生產(chǎn)及銷售為基礎(chǔ)，同時積極開展創(chuàng)新藥的研發(fā)。公司是國內(nèi)首家成功開發(fā)出丙肝高治愈率泛基因型全口服藥物組合的醫(yī)藥企業(yè)，打破了國外醫(yī)藥企業(yè)對國內(nèi)丙肝治療藥物的壟斷局面，從而實現(xiàn)進口替代。

公司現(xiàn)有多款成熟的商業(yè)化品種，包括重組人干擾素α2b：凱因益生?（重組人干擾素α2b注射液）、金舒喜?（重組人干擾素α2b陰道泡騰片），復(fù)方甘草酸苷藥物：凱因甘樂?（復(fù)方甘草酸苷膠囊）、甘毓?（復(fù)方甘草酸苷片、復(fù)方甘草酸苷注射液）。

（5）宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司

宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司是一家專注于在抗病毒、內(nèi)分泌、心血管等疾病治療領(lǐng)域進行醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的制藥企業(yè)，是東陽光集團旗下的國內(nèi)制劑平臺。東陽光集團在研品種豐富，包含全新機制和靶點的抗乙肝新藥莫非賽定。2019年8月，其研發(fā)的抗丙肝新藥磷酸依米他韋已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥上市申請。