2020年中國多肽類藥物市場發(fā)展專項調(diào)研分析及市場規(guī)模分析預(yù)測
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多肽類藥物是指通過化學(xué)合成、?基因重組或動植物中提取的具有特定治療作用的多肽，是多肽在醫(yī)藥領(lǐng)域的具體應(yīng)用。多肽的生物活性廣泛而重要，能夠廣泛作用于內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、肌肉骨骼系統(tǒng)等，因此，雖然多肽作為藥物的開發(fā)史較短，但發(fā)展卻十分迅速，目前已成為市場開發(fā)的熱點。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段：從制備方法上來講，多肽類藥物的制備目前主要有化學(xué)合成、基因重組和從動植物中提取三種方法。由于多肽類物質(zhì)在生物體內(nèi)含量甚微，提取時純度也不夠，限制了從動植物中提取多肽類藥物的臨床應(yīng)用?；瘜W(xué)合成中固相法合成技術(shù)的產(chǎn)生，極大推動了多肽類藥物的發(fā)展?；蛑亟M是指由于不同?DNA?鏈的斷裂和連接而產(chǎn)生?DNA?片段的交換和重新組合，從而形成新?DNA?序列的過程；基因重組在多肽類藥物中主要用于長肽的制備。依據(jù)多肽類藥物的作用和分泌部位，可以分為加壓素及其衍生物、催產(chǎn)素及其衍生物、促皮質(zhì)素及其衍生物、下丘腦-垂體肽激素、消化道激素、其他激素和活性肽等。
目前全球多肽藥物市場擴容和仿制藥的批量上市，也為我國多肽市場帶來了成長的動力。我國多肽藥物市場目前以免疫產(chǎn)品為主，腫瘤和糖尿病等產(chǎn)品占比不高，所以市場并未成熟，仍處于快速成長階段，未來潛力無限。
市場規(guī)模：中國國內(nèi)生產(chǎn)總值的增長及醫(yī)療開支的增加，營造了有利的宏觀環(huán)境，推動國內(nèi)多肽類藥物市場的增長。據(jù)中金企信國際咨詢公布的《2020-2026年中國多肽類藥物市場競爭力分析及投資戰(zhàn)略預(yù)測研發(fā)報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2018年，中國多肽藥物市場規(guī)模756.6億元，年增長率達(dá)20%，遠(yuǎn)超總體醫(yī)藥市場9%的年增長率，為制藥企業(yè)帶來了巨大的利潤。隨著城市化率的提高、人均可支配收入及對健康的關(guān)注增加、人口老齡化及慢性健康問題突顯，預(yù)計國內(nèi)多肽類藥物市場未來將繼續(xù)大幅增長。
2010-2018年中國多肽類藥物規(guī)?，F(xiàn)狀分析
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢
多肽藥物行業(yè)是國家重點支持的發(fā)展領(lǐng)域，目前正處于快速成長階段。因覆蓋面廣、安全性高、療效明顯，多肽藥物目前已被大量用于治療各種疾病，如哮喘、過敏、疼痛、關(guān)節(jié)炎、胃腸功能紊亂、肥胖、骨質(zhì)疏松、癌癥、肝炎、糖尿病和艾滋病等。多肽藥物主要包括多疫苗、抗腫瘤多肽、多肽導(dǎo)向藥物、細(xì)胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽及其他藥用小肽7大類。目前有超過100種多肽藥物進(jìn)入臨床試驗，超過400種多肽藥物正處臨床前研究階段；正在進(jìn)行臨床試驗的128個候選多成藥物中，已有40個進(jìn)入1期臨床，74個進(jìn)入I/Ⅱ期或Ⅱ期臨床，14個進(jìn)入Ⅱ/Ⅲ期或Ⅲ期臨床；處于I期和Ⅱ期臨床研究階段的多肽藥物在代謝類疾病和腫瘤治療領(lǐng)域占主導(dǎo)地位；Ⅲ期臨床研究中的多肽藥物在腫瘤和感染疾病治療領(lǐng)域占多數(shù)，其中抗腫瘤多肽藥物占40%以上。
2018年中國Ⅲ期臨床研究多肽類藥物市場結(jié)構(gòu)分析
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計：中金企信國際咨詢
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從天然提取到人工合成，多肽作為一種新藥，在臨床應(yīng)用和生產(chǎn)制備方式上均顯示出獨特的優(yōu)越性。在臨床上，多肽藥物與重組蛋白藥物、單抗藥物類似，具有特異性強、療效好等優(yōu)勢；在生產(chǎn)制備方式上，多肽藥物接近小分子化藥，具有純度高、質(zhì)量可控且結(jié)構(gòu)容易確定等特點，所以目前多肽治療已被認(rèn)為是具有高選擇性、有效且相對安全的潛在療法。
中金企信國際咨詢統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2019年5月，全球多肽合成藥物相關(guān)數(shù)量為1153種，2018年上市的多肽藥物為198種，適應(yīng)證廣泛，包括腫瘤、心血管疾病、內(nèi)分泌代謝類疾病等重大疾病或較普遍的疾病都有涉及，其中針對腫瘤的藥物數(shù)量最多。
近期，多肽類治療藥物已受到越來越多關(guān)注，至少60種多肽藥物獲得批準(zhǔn)上市，并在患者中產(chǎn)生良好效益，同時還有數(shù)百個新的肽類藥物處于臨床前和臨床開發(fā)中。未來，多肽藥物的發(fā)展將繼續(xù)建立在天然肽的優(yōu)勢上，與前沿科技融合，改善其缺陷，如化學(xué)和物理性能。多功能肽、細(xì)胞穿透肽和多肽藥物共軛物等新型肽，將有助于擴大肽的適用性治療?？紤]到所有上述因素，有理由相信，肽作為未來治療療法，在某些醫(yī)療空白領(lǐng)域?qū)碛芯薮蟮臐摿Γ?025年中國多肽類藥物行業(yè)市場規(guī)模有望達(dá)到1400億元。